《生医股》F*太景:静待奈诺沙星中国药证查厂结果

F*太景(4157)指出,网路上不实的传言,引起小股东恐慌,导致近两日股价下跌,F*太景强调,现在正在等待奈诺沙星中国药证查厂结果,到了查厂阶段,就表示药证取得是没有问题的,只是中国的程序是要等到生产许可一并通过,才会一并发给,目前在等的就是这个部分,这也牵涉到的是浙江医药情形,F*太景相信结果是正面的。

F*太景表示,除了奈诺沙星外,目前干细胞驱动布利沙福(Burixafor),正在美国进行与白血球生长激素(G-CSF)合并使用,于多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)、非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin Lymphoma, NHL)以及霍奇金病(Hodgkin Disease, HD)病人自体造血干细胞移植二期临床试验,初步结果显示动员干细胞效果良好,预定在今年第3季完成受案。在中国已获CFDA核准,以1.1类新药资格进入用于复发或难治性急性髓系白血病(Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia, AML)病人的化疗增敏(Chemo-sensitization)第I/II期临床试验。太景在2015年3月与德国Cellex公司签约,由Cellex公司出资,将布利沙福用于驱动效果不佳捐赠者之干细胞动员,开拓以孤儿药在欧美申请新药上市途径

C肝新药TG-2349(Furaprevir)与长效干扰素(PEG-interferon)与雷巴威林(Ribavirin)合并使用,治疗慢性C型肝炎之二期临床试验,除已通过台湾TFDA核准在数家医学中心进行临床试验外,亦已正式向中国CFDA提出申请以1.1类新药资格进入临床试验(Class 1.1 New Drug IND)。