《生医股》美日市场稳定成长 药华药10月营收年增67%
药华药自主研发的Ropeg自上市以来,全球销售稳健提升。药华药表示,美国FDA完成Ropeg笔型注射器申请(sBLA)的审查目标日期(PDUFA date)为2025年1月10日,公司期待尽早将此产品推向市场,以满足患者的需求。另外,美国子公司已启动商业数据分析,为进一步的发展做更完整的规划,再加上新的美国领导团队发挥所长,实现高效合作,预期Ropeg在美国的覆盖率将持续攀升。
药华药日本子公司团队于10月1日推出药品宅配服务,进一步便利患者取得药品,这项新服务开始逐渐发酵,推升日本营收持续增长。
在临床试验方面,Ropeg用于原发性血小板过多症(ET)的全球第三期临床试验预计最快今年年底到明年初取得顶线结果(top-line results);而Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化或低或中度风险1级的明显原发性骨髓纤维化(PMF)的第三期临床试验计划已获得日本PMDA核准。