《生医股》双喜临门 长圣新药与特管办法同时获准

长圣已将异体脐带间质干细胞UMSC01应用于急性心肌梗塞、急性缺血性脑中风与COVID-19等重症疾病。其中治疗急性心肌梗塞的临床试验已经完成临床一期，预定今年第四季向美国FDA申请临床二期。另外，用于治疗COVID-19的第一/二期临床试验已获美国FDA与台湾TFDA通过，长圣透过恩慈疗法，已有5位危急及重症患者经UMSC01治疗后平安出院。长圣与中国医药大学附设医院携手研发CAR001(CAR-T)基因免疫细胞治疗实体癌的产品，在今年7月已被国际顶尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer接受，Impact Factor(IF)值13.751，此为台湾第一个以HLA-G为标靶治疗实体癌所做的研究登上国际期刊，这项研发成果将进行临床异体细胞产品开发(off-the-shelf)治疗实体癌，长圣将在今年第四季向美国FDA 提出 Pre-IND meeting申请，届时长圣将会是台湾第一家自行开发以异体细胞来源CAR-T治疗实体癌的生技公司。

长圣在特管办法利多不断，以认证最多、合作医院最多、核准件数最多及收治患者居全国之冠领先同业。长圣表示预计年底会通过不需要取肿瘤组织的Gamma-Delta T(GDT)治疗第四期8实体癌、DC-CIK(WT-1)治疗第四期大肠直肠癌与乳癌；以及自体脂肪干细胞(ADSC)治疗慢性伤口溃烂愈合等产品。这三项产品通过后，对于癌症病患与长期有慢性伤口的患者将会是一大福音。