《生医股》泰福迈收割期 TX01、TX05力推入市

泰福-KY(6541)下午举行法说会,执行长陈林正指出,正一步步朝收割期迈进,旗下生物相似药TX01,正与FDA沟通,目前查厂日期或方式,还没有正式答复,预计5月20日前有机会得到较为准确的讯息,将持续准备销售计划,TX05已完成与FDA的药证送件会议,现在全力以赴希望能够在7月把申请药证文件送进FDA。

陈林正强调,未来1~2年,公司绝大重心会放在TX01及TX05,将用超过9成的资源时间这两项产品推进市场,并成功的销售。他指出,目前工作重点,TX01做FDA查厂的准备,而上市销售及市场推广就绪,另外,TX05申请药证,并持续推动TX04的进度。

陈林正说,最近一次TX01和FDA讨论的会议内容是在三周之前,FDA十天内有给了11个意见,希望补充回答,这个通常是BLA申请中很常见的事,目前FDA针对TX01查厂是否有决定查厂日期或方式,还没有正式答复,泰福目前还在等待当中,至于是采线上查厂还是那一种模式,还不清楚,现在只能知道是部分会到现场查厂。

在TX01销售布建方面,陈林正说,已签下三大通路商,铺货率将占全美市场至少90%,并与通路签约以协助送货及开发票等,而在执照方面,已取得全美2/3州销售执照。至于在客户方面,将会订定合约以便让泰福产品能打入70%以上的医院及55%以上的癌症专科医师,并深耕与key accounts的合作关系