《生医股》易威胎儿皮肤细胞伤口敷料试验开始收案

易威生医(1799)再生医学事业开发的胎儿皮肤细胞伤口敷料TWB-103，已在台北三军总医院收治第一位病患，开始进行临床一/二期(Phase I/II)试验。此临床试验为双盲设计，用于植皮手术伤口，将比较TWB-103与安慰剂的安全性与治疗成效，于台湾和日本两地的医学中心同步进行。

第一阶段的临床一期试验将收治6位病患，确认安全性无虞后再展开第二阶段临床二期试验，收30位病患。由于日本在2014年11月大幅放宽法规，细胞治疗产品若证明安全性无虞且推断可能具有效性，即可取得条件性核准开始销售，因此将优先锁定日本市场，完成临床一/二期试验后即向日本PMDA申请药证。