《生医股》中裕新药TMB-355将赴美CROI口头发表
中裕(4147)爱滋病新药TMB-355临床三期24周试验结果将以late breaker在2月14日的CROI(逆转录病毒及伺机性感染研讨会)研讨会上以口头方式发表。中裕指出,CROI的late breaker必须具有一定重要性,其审核标准也比一般摘要严格。CROI研讨会将在2017年2月13日至16日于美国华盛顿州西雅图举行。
中裕指出,TMB-355此次试验结果已于去年11月重大讯息中公布。BrindaEmu医师(耶鲁大学医学院感染性疾病专科助理教授)将会发表更多与此24周试验相关的药效及安全性结果。
另外,新药TMB-355(Ibalizumab)肌肉注射剂型的药物动力学及药效动力学初步结果(Ibalizumab临床一/二期试验TMB-121)与静脉注射剂型的比较也将于2017年2月15日在CROI研讨会发表,结果显示肌肉注射及静脉注射800mg后的药物动力学结果相似,给药期间皆可维持有效浓度。
中裕TMB-355(Ibalizumab)静脉注射型,应用在多重抗药性病患,以目前多重抗药性/后线的爱滋病患,在美国约有3.8万人口,以渗透率约20%~30%和药价大于4.5万美元估算,中裕的静脉剂型若顺利上市,后市商机看好。