石崇良：NGS健保給付下月有信心定案 擬納商業檢測套組

健保署长石崇良表示，NGS专家会议均有共识及原则，有信心，下一次会议就可定案。本报资料照片

为让癌症病人及早用药，达到精准治疗。卫福部健保署规画，次世代基因检测（NGS）于明年第二季纳入健保给付，现已与专家举行两次会议，下一次会议安排在12月21日。健保署长石崇良说，目前专家对于给付癌别、方式等均有共识及原则，「十分乐观，有信心，12月会议就可定案」，明年上半年顺利上路。健保署将会拟定NGS检测套组，若坊间有类似商业套组，也会研拟纳入使用。

次世代基因定序（NGS）为检测细胞基因异常变异，进而挑选标靶药物，提升治疗效果。健保署已针对「非小细胞肺癌、三阴性乳癌、卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、肝内胆管癌、摄护腺癌、黑色素瘤癌、肠胃道间质癌、泌尿道上皮癌、甲状腺癌/甲状腺髓质癌、NTRK基因融合实体肿瘤、胰脏癌」等11种癌别进行盘点。

石崇良指出，依健保署规画，NGS对象为癌症患者，检测费用采定额给付，先前两次会议已建立药物分类与基因检测的关系，一共分为三类，但因所有检测条件须交叉组合「有如矩阵图」十分复杂，下个月会议会进行会讨论，做出最后定案。

第一类、为健保现有给付药物。其对应基因的次世代基因检测费用，一定由健保给付；经盘点，第一类约有30多个基因位点，将会纳入检测。

第二类、已取得食药署核发药证，但健保尚未给付药物。这部分NGS是否纳入健保给付，专家有较多的讨论，多数认为健保经费许可下，应该就要纳入，目前盘点约有20个位点。

但石崇良指出，次世代基因检测纳入健保给付后，包括新发生或已经罹癌的病友，以往可能受限于经济状况，没有进行基因检测；开放给付后，刚开始用的人会比较多，对健保财务冲击可能较大。下一次会议前，将针对这次会议，有关专家建议的基因检测位点、疾病适应症及检测时机等先行试算，并推估第一类、第二类纳入给付后，总计可能使用的人数及对健保财务的冲击。

「健保署会尽可能纳入第二类药物的基因检测给付，但不是一次性的全有或全无。」石崇良说，预计会依不同癌症，如果药物是该癌症唯一治疗药物，将会优先给付基因检测，以判断是否可以用药治疗，但若是此癌症已有第一类用药，虽然也有第二类药品，但因有其他选择，没有急迫性，暂时就不会纳入，待往后健保财务较为充裕时，或编列更多预算下再来纳入。

第三类、为国外药物尚未申请台湾药证，或正在进行临床试验药物。此类药物疗效尚未明确，目前该药物相对基因检测部分，不开放健保剂给付。但癌友可以采用自费检测，健保署会建立平台，如果检测后，有相对药物可以使用，将会协助病友找到可以提供药物临床实验的医学中心，并透过医病沟通，寻求使用药物治疗的机会。

石崇良说，上一次会议共讨论有对应治疗药物的11种癌症，相关基因检测位点，从1个到10多个都有，再针对不同适应症，或依癌症不同期别，有不同检测时机，如有些癌症为第一、第二期检测，另有癌症须在第三、第四期检测，甚至有些癌症是看能否手术再来检测；如甲状腺癌评估采「经过放射线治疗无效」为给付标准，三阴性乳癌则规划确诊后，即符合健保给付标准。

石崇良说，为考量不同癌别的衡平性，专家决定针对不同癌症次世代基因检测，将采用定额给付，也就是个别种癌症采固定给付金额，检测一个或多个基因，但检测基因一定是该癌症的关键基因，有助于病人精准治疗。

石崇良指出，但若癌症只有单一位点突变，用NGS检测不划算，采用目前已有的PCR检测即可，但若病人想要做NGS，多了解其他基因有无变异情形也是可以，但健保仍采PCR检测费用给付，而非NGS给付费用。

此外，进行检测的医院、机构或医师，是否须设有一定的条件或特别限制，而检测完成后，是否可以转诊，或有无需要设置咨询门诊，因检测结果不是受测者自己看就能解读；而执行的医师或医院，是否一定要是肿瘤科的医师，或具有癌症医疗品质的医院，还是要一定层级以上的医院等，都会在下一次会议进行讨论。

石崇良说，NGS是为提供癌症病人更好的临床用药及治疗，依医事司规定，医院进行检测需在LDT实验室，以提供好的检测，才不会浮滥，检验结果会委托国卫院收集、保存，建立「精准医疗生态系」，以便往后出现差异性，比如说，检测后选择药物治疗，但治疗效果不如预期，或是反应率低于国际文献成效，即可以回溯追踪报告的准确度，了解是否为国人体质因素所致。

石崇良说，一旦发现检测差异性可以检讨，了解各实验室检测有无差距，进行品质监测，同时也提供检测、新药等开发运用；目前专家对于给付癌别、方式等均有共识及原则，「十分乐观，有信心，下一次会议就可定案。」