食药署选择性公布EUA审查标准 时力:应完整公开
新冠肺炎疫情确诊数已破万人,全国都在关注疫苗取得进度,而国产高端疫苗虽在今日宣布二期试验解盲成功,但安全性仍受质疑。时力立院党团今日表示,关于疫苗的紧急授权(EUA)审查标准,食药署应该完整公开并说明。
卫福部在上月底宣布将与高端疫苗签订500万剂采购合约,消息一出,引发各界质疑有炒股之嫌。而高端疫苗虽在今天宣布二期试验成功解盲,但多数民众仍对疫苗安全性抱持怀疑,并担心政府会「先射箭再画靶」。
时力表示,食药署所提供的审查资料只有「摘要」,但给疫苗厂商的是完整的审查标准文件,为何食药署选择性提供资料,卫福部应该给国人一个说明。
时力指出,食药署的EUA审查标准跟美国不同,可以接受厂商不做数万人临床试验,若是如此,要如何确定疫苗疗效?请卫福部公布完整审查标准,也回应外界为何会有这种独步全球的疫苗疗效指标,对国人释疑,才能提高民众对疫苗的信心。