食药署证实:娇生随时能进口 BNT取得有条件授权
食药署今(10)日证实,目前娇生、BNT两家药厂都已通过紧急授权使用EUA,不过BNT是取得有条件授权,需补齐工厂相关制程才能使用。(示意图/达志影像)
(21:50更新)为迎接未来透过各方管道取得的新冠疫苗,食药署长吴秀梅今(10)日表示,我国已通过BNT、娇生疫苗的紧急使用授权EUA,不过仅有娇生取得完整的授权,只要是从食药署核准的生产厂引进,随时都能够进口,至于BNT疫苗则取得有条件授权,厂商在引进前还须补齐生产厂的相关制程资料才行。
吴秀梅今天晚间受访时表示,上述两家疫苗厂已经过专家委员会的审核通过,只剩最后的行政程序待完成,不过BNT是取得有条件授权,需补齐工厂相关制程资料后才能使用EUA,至于娇生则因先前已有业者递交完整资料,已取得完整的EUA。
吴秀梅表示,娇生疫苗是由业者提出向食药署申请EUA,至于BNT疫苗则是由食药署主动出击,从现有能找到的资料中,例如COVAX的技术性资料,给予有条件授权。吴秀梅表示,「或许哪天我国突然买到BNT疫苗」,本次核准是为未来有可能进入国内的疫苗预做准备,因此食药署主动给予BNT疫苗EUA。
至于两家疫苗品牌取得EUA后,是否代表能立即将疫苗输入国内?吴秀梅说,娇生的话要看业者打算从哪个厂引进,如果有被我国核准就可以,但像永龄基金会欲引进的BNT疫苗,还要先补齐工厂相关制程资料,才有可能引进。