市占100％ 气喘用药混入玻璃碎片 1439瓶回收

食药署今公布，市占率百分之百的严重气喘用药「舒肺乐冻晶注射剂」部分药品内竟混入玻璃碎片。（图／食药署提供）

食药署今天公布，市占率百分之百的严重气喘用药「舒肺乐冻晶注射剂」部分药品内竟混入玻璃碎片，这款注射剂在国内已售出1439瓶，将于8月7日前预防性回收。

卫生福利部食品药物管理署今天上午公布最新药品回收警讯，荷商葛兰素史克药厂股份有限公司台湾分公司的「舒肺乐冻晶注射剂Nucala Powder for Solution for Injection」批号MX9M、S34T，因部分药品出现混入异物情形，启动相关批号预防性回收。

舒肺乐冻晶注射剂主成分为Mepolizumab，适应症是表现型为嗜伊红性白血球的严重气喘且控制不良（severe refractory eosinophilic asthma）的6岁以上病人附加维持治疗，及治疗嗜伊红性肉芽肿并多发性血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA）的成人病人。

食药署副署长陈惠芳接受媒体电访表示，接获医院通报，在批号MX9M药品中有异物混入，经厂商调查发现该异物是玻璃碎片，可能是制程中不慎混入，由于无法排除影响范围，连同相关相同半成品批号S34T预防性回收。

陈惠芳表示，这次共回收2批号、输入总量2591瓶，已售出1439瓶，这款药品健保年度使用量是4689瓶、市占率100%，药厂表示还有1批约1512瓶药品可供应，正协调原厂陆续输入。（编辑：李亨山）1120718