首支国产肠病毒疫苗 今年首季上市

国光集团董事长詹启贤透露「国光生技13年磨一剑」，子公司安特罗所研发第一支本土肠病毒71型疫苗取得药证，将于今年第1季上市，优先供应台湾幼儿接种。（国光生技提供）

第一支本土「肠病毒疫苗」诞生！国光生技昨证实，子公司安特罗研发的肠病毒71型疫苗，通过卫福部食品药物管理署审查，成功取得药证，预计今年第1季上市，优先供应台湾幼儿接种，缓解每年4到9月流行期。

国光集团董事长詹启贤表示，「国光生技13年磨一剑」，因为这支疫苗历经13年研发、耗费15亿元及动员大量团队人力，是第一支纯由国人研发、制造到量产成功的肠病毒疫苗；除供应台湾幼儿接种外，将放眼东南亚、韩、日、中国大陆，让MIT疫苗在国际发光。

安特罗规画，第1季上市后，优先保护台湾幼儿免于肠病毒威胁，初期为自费接种，明年以后将争取幼儿公费；肠病毒为亚洲流行传染病，最会攻击5岁以下幼童，感染肠病毒71型易并发重症。

安特罗透露，海外市场今年会有进展，其中越南进度最快，近期将在越南完成三期临床试验，并与越南国营最大疫苗公司签订肠病毒疫苗销售合作备忘录，今年可能专案进口，或者取得当地药证，目标锁定一年超过2000万剂东南亚的新生儿市场。

安特罗指出，除东南亚外，肠病毒疫苗对中国大陆的流行病毒株，亦有交叉保护证明，布局东南亚市场同时，也会进入大陆市场。

肠病毒疫苗是2009年承接国卫院一期临床试验，国光完成后续二期人体临床试验；为提升疫苗品质、生产技术，并符合市场商业量产需求，詹启贤指出，国光进一步研究开发，将原本国卫院转瓶生产技术提高精进至生物反应器制程，让量产稳定性、纯化品质提高，并加做一次二期人体临床试验；安特罗生技加入后，共同完成三期人体临床试验，如今取得药证。

此外，生技股王药华药昨也宣布，旗下台中原料厂及针剂充填厂，通过日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构的GMP查厂，无重大缺失，预计于今年上半年获日本药证，研发新药P1101（治疗真性红血球增多症）可望进一步抢攻日本市场。