顺药启动国际授权 长效止痛剂攻海外市场
顺药（6535）下午记者会宣布，长效止痛针剂纳疼解®（Naldebain®，原名LT1001）已食药署药品许可证，核准在台湾上市。总经理黄文英表示，目前正积极布局中国、美国、韩国等海外市场，洽谈授权中。
纳疼解®从药物设计研发到临床试验都在台湾完成，且已成功签定台湾与中国大陆授权合约，是首项全程在台湾研发、取证上市并授权成功的专利原创新药，创下台湾新药研发的新里程碑。
纳疼解®是顺药由科技部引进药物专利权后，透过总经理黄文英建立的rSD ( reSearch and Development;简称rSD)研发平台，进行一连串加值与开发，顺利于2015年8月完成三期临床且在解盲后成功达标，并于同年9月向TFDA申请NDA。该新药在取证后，将取得里程碑款，并将依据销售金额取得一定比例的权利金收入。
疼痛管理是医疗重要的一环。根据国际医学文献，全球有20%的人口饱受疼痛之苦。且约有40%~50%的手术患者没有得到满意的术后疼痛控制。然而，全球止痛药多数为短效剂型，除增加医护人员负担与药品成本外，患者还须承受反复疼痛与频繁投药的煎熬。若疼痛控制不佳，也影响病患之生活品质，不利治疗预后。根据国际专业医药调研公司IMS资料显示，2014年全球止痛药品市场高达597亿美元。其中，术后止痛市场占20％，达119亿美元，即为纳疼解®目前瞄准的市场。
纳疼解®的产品特色为安全、使用便利且长效，是业界唯一效期长达七天的止痛针剂。可透过预先给药的方式，缓解手术后的中、重度急性疼痛。临床试验结果显示，其止痛效果与吗啡相当，但副作用远低于吗啡，具备良好的安全性，可增进病患的术后恢复与生活品质，减少并用其他止痛药，降低医护人员负担与风险，有高度药物经济效益。
台湾卫福部网站公布民国104年全国住院手术例数达460万余例，潜在市场极大，尚待满足的需求很高。纳疼解®在台湾上市后，可望提供医界疼痛管理用药新选择。
顺药已于2015年12月，成功将纳疼解®授权台湾地区，由安美得集团旗下的英特瑞生医负责上市销售与市场开发。在2016年6月，则完成中国大陆与港澳地区的授权，由隶属海科集团的上海新探公司负责产品开发与销售。
为扩大纳疼解®的市场价值，提高投资效益，顺药已经进行纳疼解®的产品生命周期管理(Product Lifecycle Management)计划，将持续开发新适应症与剂型。同时，顺药亦计划开发纳疼解®之动物用药剂型，以因应庞大的宠物用药市场需求。纳疼解®在台湾上市后，顺药也将协助英特瑞规划开发新适应症，以扩大市场规模。除此之外，为有效及快速地提升全球渗透率，顺药将持续透过授权模式切入国际市场，借由当地销售团队快速创造其价值。