順藥入選國際中風年會閉幕專題 創台灣首例

顺药（6535）5日宣布，旗下脑中风新药LT3001临床二期试验结果获选为国际中风年会（International Stroke Conference， ISC）最新突破性研究（Late-Breaking Science ， LBS），并于闭幕大会上进行专题发表，创下台湾首例。现场将有上千专家聆听，并由美国权威血管神经专家Dr. Thomas Devlin主讲。

顺药表示，国际中风年会由美国心脏协会／美国中风协会主办，长期扮演全球中风领域最具影响力的学术与临床交流平台，汇聚国际临床意见领袖、医疗机构与产业专家，也是重大突破性数据的关键发表舞台。特别是闭幕专题，向来为年会最受关注的场域，上千篇世界顶级论文仅有六篇能入选发表，顺药LT3001有幸成为其中一篇。

顺药总经理叶圣文认为，这次能在全球瞩目场合发表试验结果，有三项实质助益，首先是可望加速三期收案动能。ISC主舞台直接触及大量具收案能力的中风中心与临床医师，强化临床医师对试验设计与数据的理解，提升参与意愿，进而扩大试验网络与病人转介效率，有助缩短启动与收案所需时间。

其次，强化全球临床医师对LT3001的认知与共识形成，因为闭幕专题有助关键数据在最短时间内被全球临床社群广泛检视与讨论，提升临床端对顺药的作用价值、适用情境，促进后续临床采纳与研究合作。更重要的是，有全球指标性的年会与权威研究者背书，将可推进与大药厂的合作进程，有利在授权与合作上展开更深入、加速的对话。

顺药日前针对LT3001中风新药，向美国FDA进行Type C咨询，美国FDA回函认为，主要疗效指标方面，FDA表示以给药后90 天之mRS 0-2或mRS 0-1作为三期试验主要疗效指标均属可接受，并完全符合国际监管实务，可作为后续药证审查的重要依据。针对受试者人种比例，FDA并未要求特定比例之美国受试者，仅强调最终结果需具备合理外推至美国临床族群的能力。