順藥再度無量跌停 股價接近腰斬
股市示意图。联合报系资料照
顺药(6535)11月29日公布中风新药LT3001的中国大陆二期临床解盲结果,证实具疗效潜力,但在解盲后股价却连续重挫,已连续跳空跌停四天,收214元,接近年线;6日成交量仅160张,跌停委卖单却达3,000张。如以10月股价最高点400元来统计,顺药已大跌46%,接近腰斩。
如加进12月2日的跌停板,顺药总共吞下五根跌停,股价也跌至年线附近,成交量部分,12月2日时还有超过两千张,随着跌停天数增加,成交量也越缩越小,今日仅剩160张,创近一年来新低量。
顺药解盲结果受到未提供统计学数字P值的质疑,顺药12月3日发布公告澄清,表示因试验目的为评估药物的安全性及探索有效剂量,确认试验药物的耐受性及剂量范围,试验结果已达成设定目标,并显示具有良好耐受性。
顺药指出,依据药品优良临床试验规范、本次试验的统计分析计划书,对于疗效部分并未定统计假设,因此无对应的疗效统计P值。LT3001作为全新作用机转的新分子药物,其与对照组在疗效指标上的差异在试验前属未知,因此试验设计未包含P值分析。
另外关于试验数据揭露部分,顺药表示,目前尚未取得上海医药提供的完整临床试验报告,仅掌握试验数据资料。而由于中国大陆地区是授权上海医药进行相关业务,试验数据的所有权归属于上海医药,因上海医药未同意揭露相关资讯,因此,在未获上海医药同意的情况下,顺药无法擅自公开试验数据。
顺药指出,虽然因上海医药的综合考量,未能即时公告试验数据结果,但不影响后续开发计划的进行。本次试验结果为支持未来开发的关键数据,顺药将依据现阶段中国大陆二期临床试验与多国多中心二期临床试验结果综合评估、审慎规划三期临床试验的进行。