送审的3支都过了！ 食药署有条件核准「高端新冠疫苗」临床试验
新冠肺炎疫苗再传捷报！食药署今（31）日核准高端生物制剂股份有限公司新冠疫苗进入第一期临床试验，只要备齐详细资料，就能开始收案。该临床试验将与台大医院合作，第一阶段预计收案60至70人，随着高端通过审查，代表目前送审的3支疫苗，都已进入临床试验阶段。
食药署科长张连城表示，食药署是在8月26日召开会议，审查高端公司COVID-19候选疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期临床试验计划，会议决议待厂商补件并经审查同意后，得有条件核准该试验计划。
高端疫苗是与美国国卫院（NIH）合作，于5月5日签署疫苗全球授权合约，7月初送食药署审查，历时两个月通过。
张连城说，高端公司已于8月28提交补件资料，并经卫福部审查通过，有条件核准其第一期临床试验计划，但仍需待部分技术性资料补齐后，才能实际施打于受试者上，惟疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。