台宝跨国合作 攻调节型T细胞

台宝营运长杨钧尧（左）、总经理陈宏宾（右）。图／杜蕙蓉

台宝生医（6892）跨国合作案再下一城！继与哈佛大学合组开发标靶细胞治疗平台外，台宝9日宣布，将携手美国TRACT开发「调节型T细胞」，瞄准全球每年逾200亿美元的免疫抑制剂市场商机。首项新药TregCel（TRK-001）已获美国FDA核准进行二期临床，并取得孤儿药资格，未来将拥有七年市场独占权。

台宝总经理陈宏宾表示，董事会已授权持股100％美国子公司与TRACT Therapeutics, Inc.签订策略联盟合约，双方将共同开发「调节型T细胞」免疫疗法，共享未来庞大的全球商业利益。首项新药TregCel除由台宝的细胞工厂生产制造外，台宝将接续主导二期临床试验的开展，预计在台、美二地同步收案，加速临床试验的推进。

依现行治疗与照护指引，器官移植的患者须终生使用免疫抑制药物或类固醇，避免出现排斥，但免疫抑制剂的副作用多且会造成免疫力下降，引发机缘性感染，如肺炎或泌尿道发炎等，因此存在未被满足的医疗需求。

台宝营运长杨钧尧表示，调节型T细胞疗法被认为有机会透过单一一次治疗，产生长期的免疫耐受性，进而取代本来需要终生服用、且副作用众多的免疫抑制药物。此次合作除突显台宝在调节型T细胞领域的研发与量产能力外，更直接的效益是扩增且强化新药产品线的阵容。

杨钧尧表示，调节型T细胞（Treg）是一群具有免疫调节能力的淋巴细胞，可以看成免疫系统的煞车，在人体的数量非常稀少，对于维持耐受和预防免疫反应过度损伤起到重要作用。因此，若能精准取得并且有效扩增Treg，透过其免疫抑制功能将可应用在自体免疫疾病与器官移植领域，加上Treg疗法不需要前置化疗，预料将掀起新一波治疗革命。

TRACT执行长John Flavin表示，高规格的GMP厂房和细胞量产能力对已进入二期临床试验开发阶段的TregCelR至关重要。台宝和TRACT合作将可创造双赢。

陈宏宾说，TRACT创办人Joseph R Leventhal医师是调节型T细胞及应用在器官移植医学权威，投入研究长达25年。而台宝不仅对调节型T细胞有纯化与筛选的专业技术能力，甚至已打造出可稳定量产的制程平台，双方的结盟将是强强联手。