太常缺药 「必要药品」改每年更新 输液入列
食药署20日预告修正「必要药品清单」,近期因为永丰新庄厂停产而导致大缺货的输液,本次也被列入。示意图为医院库存不同用途食盐水。(本报资料照片)
台湾屡屡缺药,食药署20日预告修正「必要药品清单」,将每2年修订一次必要药品清单,改为1年检讨公告一次,这次更扩大至597项,比上一波名单增120项,除了癌症、抗感染、心血管药品占最多外,近期因为永丰新庄厂停产而导致大缺货的输液,也被列入。此外,若临床需求高,市占率超过6成就将评估列为必要药品清单。药界则建议订出紧急应变模式,避免再发生如缺输液却只能高价进口。
现行《药事法》第27之2条所列的必要药品清单,共计481个品项,本次预告拟修正为597项。新增最多的前三类别是「抗肿瘤及免疫调节剂」共27项、「抗感染药品」共19项,以及「心血管药品」共18项,例如治疗中度至重度异位性皮肤炎的标靶药物abrocitinib、儿童镇痛退烧药acetaminophen、高血压用药valsartan和心肌梗塞用药ramipril。
食药署副署长王德原说明,我国必要药品清单过去主要是配合世界卫生组织(WHO)必要药品清单更新频率,每2年修订一次,但考量国内药品供应状况变动较大,为了更符合国内临床使用情形,未来将改为每年检讨更新。
另外,本次也针对近期供应不稳或较可能短缺的临床重要品项,当制造厂市占率大于60%、或制造厂3家以下,且临床需求很高时,就予以纳入必要药品。例如前阵子因永丰新庄厂停产,造成全台大缺货的冲洗用、注射用生理食盐水和蒸馏水,就被纳入必要药品清单。
药师公会全国联合会理事长黄金舜表示,全球先进国家都有规画必要药品清单,大约有500多项,各国订定标准不一,台湾过去只有100多种,近年因为药界不断倡议之下,看到政府有诚意改善,如今已增加到597项。
台北市药师公会顾问张文静认为,食药署新增120项必要药品清单,并调整为每年检讨更新,显示政府积极监控及改善缺药问题,乐见这样的改变,也期望能带来效果。但她指出,输液需要常态稳定供应,不能因为永丰停产就一直用专案进口,希望食药署能订定更明确的紧急应变模式,提供业界可依循的准则。