太景流感新药 将申请三期试验
太景指出,TG-1000二期临床结果解盲后,海外授权的洽谈工作将持续进行,并向CDE申请三期临床试验的沟通交流会,讨论后续剂量设计。
TG-1000二期临床试验为多中心、随机、双盲的剂量探索研究,目的在于评估TG-1000对照安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人患者的疗效和安全性。
全球四大流感市场中,大陆今年将传统流感药物奥司他韦Oseltamivir(台湾药品名如克流感、安克流等)纳入国家药品集中采购项目,凸显出创新机转流感药物(如:TG-1000)的市场区隔及机会。东阳光在此次集采中以低价中标,显见以低价维持市占率、阻挡竞争者进入的策略;其他药厂若要在流感药品市场争一席地,势必将研发创新作用机转、具专利保护的新药。