台康生乳癌新药出击 H2带劲

台康生举行乳癌治疗药品EG12014上市发表会，鸿海创办人郭台铭夫人曾馨莹（前排右四）莅临祝贺，旁为台康生董事长刘理成（前排右五）。图／杜蕙蓉

台康生HER2系列产品开发概况

台康生（6589）2024年治乳癌新药和CDMO齐发，不仅EG12014下半年可望取得美国药证，第二代HER2阳性标靶抗体药EG1206A、ADC药物EG12043也将分别进入三期和一期临床，也新增日本和美国代工订单。

台康生董事长刘理成表示，将力拚十年后成为营收达10亿美元（约新台币逾300亿元）的国际型药厂。

创立十周年即成功上市乳癌药品，并完成全球商务授权的台康生，日前举行EG12014上市发表会。刘理成表示，未来每隔一年将举办台康日，让既有与潜在CDMO客户及自主研发产品做成果或上市发表，能与病人与服务客户共创生机。

随着新药上市，加上新增日本、欧美等大客户代工订单成长，台康生已规划扩增微生物产线，新增的1,000公升、350公升发酵槽，预计2025年下半年投产。

EG12014是第一个由台湾本土药厂自行研发及生产，并在全球申请上市许可的HER2乳癌标靶生物相似药，2023年5月获台湾TFDA药证后，同年10月也获健保核价给付，每支11,323元，约为原厂药的8成，目前已有医院采购施打。

台康生表示，EG12014已通过欧盟执委会EC在欧洲上市核准，预期下半年将上市开卖；而美国药证也可望在第二季至第三季间取得上市许可，该新药全球商品化销售布局是与生物相似药大厂Sandoz共同合作。

根据WHO统计，全球每年新增的乳癌病患为230万人，其中有25％为HER2乳癌，台康生物相似药的上市，将进一步推升台康生技的全球营运规模。

台康生专攻乳癌药物开发，目前持续多项生物药品以及生物相似药同步往前开发，一系列HER2阳性乳癌产品组合包括第二代HER2阳性标靶抗体药物Pertuzumab生物相似药EG1206A，下半年将进入临床三期试验阶段，有机会在2027年发得欧、美药证。

另外，与台耀化学旗下台新药合作研发的ADC乳癌治疗药品EG12043，亦将在下半年进入人体试验阶段；自行开发的高浓度蛋白质专利配方的EG13084，也积极进行开发。

刘理成表示，随着HER2系列产品成功上市将陆续推进做市场延伸并强化产品国际竞争优势，台康生将力拚十年后成为营收达10亿美元的国际型药厂。