台南六順診所爆產品來源不明 桃衛生局助稽查、封存5840公斤逾期原料
桃园市卫生局要把查扣的SAPONIN-OCK口服液送卫福部检验成分。图/桃园市卫生局提供
台南市六顺诊所被爆夸大健康食品疗效,虽然业者否认,不过台南卫生局仍请桃园市卫生局协助稽查不明产品来源,包括位在桃园的一家生物科技公司制售的产品。卫生局昨天前往稽查,现场查获「SAPONIN-OCK口服液」产品299瓶,原料仓库查获逾期西洋(花旗)参须」原料约5840公斤,全数封存,将厘清产品属性及逾期原料使用情形。
卫生局说明,SAPONIN-OCK口服液外包装仅标示主成分为水、人参萃取液、卵磷脂、葡萄糖,未明确标示产品用途,现场已抽验并将送卫福部厘清产品属性,逾期的西洋(花旗)参须原料有效期限2023年11月13日,该公司表示原料2021年4月29日自美国输入,预计提取人参萃取液作为新药研发,与食品、宠物饲料及化粧品原料使用。卫生局为避免逾期原料后续流入市面,现场全数封存这批逾期原料约5840公斤,后续要将厘清逾期原料的流向与使用情形。
卫生局提醒业者,未经核准擅自制造的药品,依据药事法第82条规定最高可处10年有期徒刑,得并科1亿元以下罚金;如为食品或食品添加物逾有效日期仍持续制造、加工,依据食品安全卫生管理法第15条及第44条规定,最高可处2亿元罚锾,如情节重大并得命其歇业、停业一定期间的处分,请相关制造业者注意卫生法规规范并落实自主管理,以维护消费者权益及使用安全。
台南市卫生局指出,有关报导诊所天价疗程及药剂疑似来源不明案,卫生局接获讯息后已派员前往该诊所调查,诊所被指使用名为「SAPONIN-OCK口服液」的产品,该产品标示为食品,但含有人参成分,现场诊所表示,该产品仅供口服作为营养补充使用,并未对民众施行注射,卫生局将联系来源厂商所辖的桃园卫生局,以进一步厘清产品的属性及合法性。
另外,卫生局现场查察发现有3项违规,诊所在未经核准的面积内进行诊疗活动,涉违反医疗法第15条有关设置标准的规定,设置变更应于30日内向卫生主管机关申请,否则将面临5万元以上25万元以下的罚款;诊所未依规定开立自费项目的收据,涉违反医疗法第22条第1项的规定,相应处罚为1万元以上5万元以下的罚款;在病历记录部分,未详实纪载使用的药品,涉违反医师法第12条的规定,相应处罚为2万元以上10万元以下的罚款。对于前述违规行为,卫生局将依法进行相应处罚。
卫生局查获逾期「西洋(花旗)参须」原料约5840公斤,已全数封存。图/桃园市卫生局提供