台湾助攻 首款RSV疫苗将问世
恩主公医院院长,同时也是台北荣民总医院顾问、家庭医学科特约医师黄信彰表示,RSV是一种常见的传染性病毒,会影响肺部和呼吸道,很多年长者因年龄增长导致免疫力下降,罹患严重疾病的风险很高,另RSV亦会加重包括慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘和慢性心力衰竭,并可能导致肺炎的严重后果。
黄信彰说,RSV因为是RNA病毒,疫苗开发较为困难,是目前少数没有疫苗的主要传染病之一,目前所获得的临床第三阶段数据,对RSV的治疗有重大意义,最快明年可向美国FDA,欧盟EMA申请药证,若通过估计每年可减少全球36万人住院,同时减少超过2万4000人的死亡机会。
黄信彰指出,RSV疫苗临床试验规模多达2万5000人,其中包含安慰剂的对照、盲测,分布于全球17个国家进行,台湾也是其中之一,国内共有343位参与临床试验,最后证明单剂量的研究疫苗,能在60岁以上的成年人,预防RSV的下呼吸道疾病。
黄信彰说明,根据资料显示,接种一剂RSV疫苗的免疫性抗体可达原先的8至10倍,即使是接种后6个月,仍然有4至6倍的抗体,至于将来仅需接种1剂或是每年都要接种?目前还在进行研究。
至于副作用方面,黄信彰表示,由于这款RSV疫苗属于次蛋白制造平台,因此接种副作用与传统流感疫苗类似,都是局部红肿热痛,以及全身性肌肉酸痛、头痛、发烧等,但发生机率不高。