台新药8月上旬挂牌上市　台湾首家「眼科新药」取得美国药证

▲台新药董事长程正禹。（图／记者廖婕妤摄）

记者廖婕妤／台北报导

台耀化学（4746）子公司台新药（6838）将于8月上旬以每股36元挂牌上市，董事长程正禹表示，除了美国市场达成多项里程碑外，中国、巴西、中东北非地区等授权合作也有所斩获，欧洲及日本也已有案子在谈，未来随着美国市场开始销售，以及各被授权人陆续于其授权区域展开药证申请，预期将推升公司营运进一步成长。

程正禹表示，主力眼科新药「丙酸氯倍他索悬浮滴眼液0.05%」（APP13007）是以台新药专有的APNT®奈米微粒制剂技术开发，使用超强效类固醇丙酸氯倍他索，是美国乃至于全球15年来，首次被获准的新成分眼科类固醇用药，今年3月获得美国FDA核准上市，在6月与保瑞集团签订委托制造供货合约，将抢攻每年13亿美元的美国眼科术后用药市场，随时可以舖货。

程正禹指出，由于APP13007的临床成功，在美国FDA的严格审查下获得药证，更验证APNT®奈米微粒制剂技术的制剂品质、制程稳定、能突破许多老药新用的限制瓶颈，因此在美国和亚太区域内，有多家具有专利技术的药械合一、眼科研发机构及药厂，主动对应用此技术以改善其新药研发专案的药物生体可用率、制剂安定性、含药浓度，这些共同开发机会正为台新药未来壮大研发产品线建立坚实基础。

除了美国之外，经营团队也指出，目前APP13007在中国的三期临床也在被授权人远大医药的主导下，于2023年Q4顺利展开，明年将会送件，有机会争取2026年开始销售。

经营团队提到，今年1月及4月也完成巴西及中东北非地区的对外授权，授权对象都是当地主要大型药厂，巴西预期明年送件，中东北非若是顺利，可能今年底或明年初就可送件。

此外，欧洲、日本、韩国也都有很多案子在谈，日本及韩国还要再谈授权怎么分、会比较辛苦，欧盟有不少合作伙伴，但看是要跟各国单一授权，还是整个欧盟一起谈，目前2种类型都有在洽谈，等到条件时机对了，就会往下推进。

随着主力商品成功取得美国药证，台新药国际化脚步在今年大步跃进，APP13007台湾接单生产制剂，全球供货的策略的发酵下预计营收也将稳健成长，多元化的新药研发亦将渐次展开。

台新药2021年登录兴柜，股价最高曾到70元，今日股价开高走高，在兴柜终场收55.1元，上涨0.48元或0.87％，均价为54.93元。