台新药启动竞拍 预计8月9日挂牌上市

台新药本次竞拍之每标单最低为1张,最高1,522张,以价高者优先得标,全案将订于7月26日上午10时开标,并预计于8月9日上市挂牌。

台新药强调,国际化脚步在今年大步跃进,随着美国市场于下半年正式展开销售,以及各被授权人陆续于其授权区域展开药证申请,公司营收将开始稳健成长,值得投资人高度关注。

台新药主力眼科新药丙酸氯倍他索悬浮滴眼液0.05%(APP13007)于7月17日再度传出好消息,与 Tzamal Biopharma Ltd.签署授权协定,完成以色列地区之授权案,Tzamal集团具有50年以上的历史,在眼科的布局除引进及经销博士伦等眼科大厂的药物之外,也是眼科手术雷射和超音波设备的市场领导者,集团年营收达5,600万美元并持续稳健成长。Tzamal期待APP13007取得该国药证完成上市后,将可完善其眼科手术领域的全方位布局。

台新药表示,APP13007今年3月获得美国 FDA 核准上市,系台湾首次取得美国药证之眼科新药,去年完成对美国上市公司Eyenovia之授权案,并于今年6月与保瑞集团签订台湾第一个本土研发、本土制造、并外销美国市场的委托制造供货合约,将由保瑞旗下专攻眼科用药制剂代工的桃园厂(景德制药)负责产品的填充及包装,并将于今年第三季开始供货给美国市场授权伙伴Eyenovia,正式于美国市场上市销售,抢攻每年达13亿美元之眼科术后用药市场。

在美国以外的几个主要医药市场的对外授权谈判亦加速展开,今年一月及四月也已陆续完成了巴西和中东北非地区的对外授权,授权对象均为当地主要大型药厂,

台新药除505(b)(2)眼科用药,也具有高门槛的特殊生物相似药研发专案TSY-0110。TSY-0110是全球销售规模20亿美元的罗氏的药物抗体复合体(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅药物Kadcyla®(台湾药品名贺癌宁)生物相似药,用于HER2阳性早期乳癌和转移性乳癌的进一步治疗。

台新药指出,TSY-0110以欧美为目标市场,将于今年提出欧盟临床试验申请,随后展开一期临床。