台新藥眼科藥正式出貨美國 9月下旬開始鋪貨

台新药（6838）9日宣布，委托保瑞药业集团充填及包装的眼科新药丙酸氯倍他索滴眼悬液, 0.05%（APP13007）已正式出货美国。美国授权合作伙伴Eyenovia, Inc.目前已经积极展开APP13007的上市前准备，预计于9月下旬正式开始铺货。

受到眼科止痛新药出货的利多消息带动，台新药10日股价再度看涨，盘中一度达到47.7元涨停后回档修正。

台新药表示，APP13007是以超强效类固醇丙酸氯倍他索搭配台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新药，为第一个获得美国FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物。

台新药指出，美国目前每年约执行700万例眼科手术，类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元。根据Eyenovia最近对100位美国眼科外科医生进行的一项调查显示，疗效和成本是选择术后炎症和疼痛治疗时最重要的两个因素。APP13007丙酸氯倍他索滴眼悬液以其经证实的疗效，每天仅需两次给药，相比其他需要每天高达四次给药的治疗方案，提供了更为简便的方案。

此一新药的实现系透过台新药专属的APNT奈米微粒制剂技术平台、结合台耀化学（4746）在原料药处理与分析能力、以及保瑞桃园厂（景德制药）在眼药制剂充填的无菌生产技术及量产经验，自2019年起即投入相关资源及各自专业、逐步完成各阶段的放大生产。台新药日前甫取得卫福部食药署（TFDA）所核发之药品外销专用许可证后，旋即完成首次的美国出货，显示出从新药研发大步走向全球商业化的积极企图心。

台新药总经理兼执行长许力克表示，首批运往Eyenovia的APP13007倍受瞩目，是完成APP13007美国商业化上市的关键，也是公司开发之路上的重要里程碑。我们感谢保瑞（6472）集团与台新药并肩前行，并期待为全球的眼科手术患者提供这一强大的疗法。我们也期待能为我们的利益相关者和股东创造持续的价值。

保瑞集团董事长暨执行长盛保熙表示，非常开心能从保瑞集团送出台湾第一个进军美国市场的眼科新药！更希望未来能持续地协助台新药持续拓展其专属的APNT®奈米微粒制剂技术，将此一平台应用到更多新药开发的潜在市场，辅以保瑞领先全球的眼药代工制造服务，让全世界看到更多来自台湾做的药！

台新药后续将依照Eyenovia需求订单委托保瑞安排生产以因应APP13007在美推广及铺货需求。除美国市场之外，台新药亦密切与其他区域的各个合作伙伴积极推进APP13007药证申请准备，让此新药未来能供应给更多海外市场。