台耀化学完成百克级瑞德西韦 阳明交大法律支援

台耀化学在3月完成10.4公克高纯度的瑞德西韦后，随即进行制程优化，完成符合国际医药法规协合组织(ICH)所规范人体用药规格的原料药开发工作。（阳明大学提供／李侑珊台北传真）

阳明大学、交通大学与台北荣民总医院组成的防疫联盟，日前已与台耀化学签订合作备忘录。本周台耀化学已确定完成168公克瑞德西韦(Remdesivir)，待取得授权后即可量产，荣阳交防疫联盟将协助提供法律协助，让国内药厂能在符合国家利益的前提下，生产符合国人需求的抗病毒药物。

瑞德西韦目前仍在临床试验中，无论试验成功或失败，仍是抗病毒药物的选项之一。台耀化学在3月完成10.4公克高纯度的瑞德西韦后，随即进行制程优化，完成符合国际医药法规协合组织(ICH)所规范人体用药规格的原料药开发工作，于4月22日产出纯度99.88％共计168公克的瑞德西韦，证实台湾药厂已做好生产瑞德西韦原料药的量产准备工作，待政府防疫需求即可投入生产公斤级原料药。

台耀化学预估，１公斤原料药能供１千名病患疗程。惟因瑞德西韦属于美国药厂吉立亚医药（Gilead Sciences）的原厂药，在未经法律授权的情况下不得任意制造生产。故台耀化学将等待政府授权，以便投入公斤级药物生产。台耀化学执行长杨志平特别表示，台耀在桃园落脚25年受到各党派地方政府支持，特别是现任市长郑文灿的支持与鼓励，才让董事会愿意用自我资金投入生产，并获得指挥中心及国家肯定。

阳明大学表示，台湾过去曾有向原厂药药厂要求强制授权，由国内药厂自制克流感的先例，此举更让台湾成为全世界第一个克流感强制授权的国家。惟此举涉及商业谈判、法律攻防及国家利益，防疫联盟将以阳明大学公共卫生研究所及交通大学科技法律研究所的专业，提供专业的法律见解，确保台湾有能力快速量产以满足抗疫需求。

针对国内各药厂及学研单位在防疫气氛下所展现超前部属的制备能力。阳明大学公共卫生研究所教授杨秀仪表示，目前民间药厂就任何原厂药的研究，应该没有违法侵害原厂之虞，但因为疫情整备因素，若持续研发至大量制造与使用，就有被原厂求偿的风险，因此策略上应转向以取得授权为目标。她说，除了强制授权外，也可考虑代工授权的方式来与原厂合作，在兼顾国家与商业利益的前提下取得一个平衡点，以确保国人健康。

阳明大学校长郭旭崧表示，此举已证实台湾具有新冠肺炎抗病毒药物量产的能力，也让台湾政府取得能与原厂药厂交涉的筹码，但是不是需要超前部属，还是需要中央流行疫情指挥中心全盘考量。他说，台湾能否自己量产防疫物资是现阶段防疫的重心，防疫联盟中不乏法律专家，将倾全力协助台湾政府与药厂。