糖基、永昕签订合作备忘录 糖体均相化抗体迈向商业化

糖基生医(6586) 宣布与永昕生医(4726)签订合作备忘录,糖基领先全球可增强抗体功效独家专利技术平台CHOptimaxTM,携手永昕进行商业化规格产程放大及制造服务,永昕将成为糖基全球首家CHOptimaxTM技术平台委托开发暨制造服务(CDMO)合作伙伴,由糖基技术授权、永昕生产制造,加速拓展次世代抗体生产与应用。

糖基表示,糖化(Glycosylation)为抗体药物重要的转译后修饰,能大幅影响单株抗体药物的半衰期活性疗效,故为品质控制上的重要参数。由于制程技术上的诸多限制,目前市售抗体药物其糖体组成并非单一成分,而是含有多种不同糖体结构混合物;因此,找到能将抗体功效最佳化的糖分子结构,并能将之稳定大量生产的技术,乃是发展次世代抗体的重要关键,亦是全球各大药厂积极追求的目标

CHOptimax为糖基生医自主开发的革命性抗体糖分子均相化技术,使用领先全球具独家专利保护的关键酵素,能快速制造带有单一最佳化糖分子结构之抗体。此外,由于技术上的突破,使原本繁复的制程得以化繁为简,生产成本进而大幅降低,达到可商业化应用。

糖基指出,日前发表的COVID-19二代疫苗CHO-V10,即是利用CHOptimax技术平台,成功研发出能中和包含南非株在内的多种SARS-CoV-2突变株之广效型疫苗。未来,除了糖基自家产品全面使用新制程外,亦计划透过技术授权或共同开发,协助授权伙伴使用CHOptimax全面优化抗体药物之功效,应用范围除抗体新药及改良型新药(Biobetter),也将逐步扩展疫苗以及细胞治疗领域等相关应用。