糖联治13种癌新药GNX-102 向 TFDA申请临床

台湾糖联（4168）宣布，已向台湾TFDA递件，申请新药GNX-102一期临床试验。GNX-102是用于肺癌、乳癌、胰脏癌…在内等13种实体固态肿瘤的抗癌抗体新药。

糖联表示，由于新冠肺炎疫情诡谲多变，目前台湾仍是全球相对安全的国家，因此，日前便规画于台湾同步送件，希望加速临床试验的速度。

根据卫生福利部所公布的「2019年国人十大死因排行榜」统计，癌症连续38年蝉联国人十大死因第一名，2019年癌症死亡人数为5万232人，占所有死亡人数28.6%，其中肺癌占所有癌症死亡率最高；此外，癌症也多集中于55岁以上族群，约占八成五。

另外，「美国癌症学会」在《2018年全球癌症统计数据》（Global Cancer Statistics 2018）报告中也提到，2018年全球约新增1810万人罹癌，960万人因癌症而死亡。肺癌约占所有罹癌病患的11.6％，全球最高；也是癌症死亡的主要原因，占癌症总死亡人数的18.4％。因此，如何有效控制癌症恶化，并且进一步治愈，便成为全球各大生技公司专研的显学。

目前在治疗癌症上主要有：手术、化疗、放射线治疗、标靶治疗、免疫疗法等五大治疗方式，其中化疗所带来的副作用，例如恶心、呕吐、口腔及喉咙溃疡…多半会造成患者的极度不适。糖联表示，根据研究显示，细胞上异常的糖基化(glycosylation)与癌症的发生有密切关系，相较于化疗对于正常细胞不分敌我的攻击性，常导致严重的副作用，单株抗体由于具备专一性，可以集中攻击癌细胞而不致于伤害正常细胞，大幅降低药物的副作用，显著改善癌症病人的生活品质，因此成为极具潜力的标靶治疗工具。

GNX-102是糖联自行开发的人源化单株抗体，借由辨识癌细胞的特殊糖类结构，成为一具有癌症治疗潜力的first-in-class蛋白质标靶药物。GNX-102能够辨识多种癌症组织，包括国人好发的肺癌、乳癌、胰脏癌、大肠癌、胃癌….等13种实体固态肿瘤；GNX-102亦在动物模型里展现了优异的肿瘤抑制能力。动物毒理试验的结果显示，即便是曝露在高剂量的GNX-102下，实验动物如食蟹猴与大鼠并未产生明显药物引起的不良反应，验证了GNX-102的高度安全性。由于GNX-102能用于13种癌症中，收案相对较容易，因此，待美国疫情趋稳以及台湾通过TFDA的核准后，可望以最短的时间顺利完成收案。