突破创新,云顶新耀斩获三项「阳光」案例大奖

12月12日,在由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的“南方财经国际论坛2024年会暨2024(第八届)21世纪大健康产业论坛”上,2024年21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式公布。其中,云顶新耀凭借其优异表现,一举斩获「阳光」年度创新企业、「阳光」年度创新技术产品、「阳光」年度新锐人物三项大奖。

不仅如此,在近期举办的“第九届智通财经上市公司评选”中,云顶新耀也是捷报频传。凭借差异化的产品蓝海布局、稳健的业绩增长以及全球化战略的持续推进,云顶新耀从众多参评企业中脱颖而出,荣获“最佳港股通公司”奖项。同时,公司首席执行官罗永庆先生因卓越的变革领导力,敏锐的科学和市场洞察力,务实高效的执行力以及开拓蓝海市场的勇气,荣获“最佳CEO”殊荣。两项殊荣印证了资本市场对云顶新耀持续创新能力与战略执行力的充分肯定,彰显了公司在创新药物精准引进、自主研发、商业化拓展及全球化战略中的领先优势。

将多个奖项收入囊中绝非偶然。在全球生物医药行业风起云涌的当下,云顶新耀凭借其对创新的执着追求与战略转型的精准布局,成为行业内的一匹黑马。从满足大中华区及亚太市场的未尽医疗需求,到在蓝海领域深耕细作,云顶新耀正用实际行动诠释其引进与自研双轮驱动战略的顶层逻辑。2024年的成绩单无疑是一份耀眼的答卷,为其迈向Biopharma奠定了坚实基础。

在获得年度创新技术产品奖项的mRNA疫苗领域,云顶新耀展现出卓越的研发实力与前瞻布局。依托其自主研发的mRNA技术平台,公司正在推动多个具有全球权益的候选药物进入临床试验阶段。其中,首个自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已正式在北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验,标志着云顶新耀在mRNA肿瘤治疗领域的重要突破。

而这份成就的背后,少不了公司首席执行官罗永庆的卓越领导力。自加入云顶新耀以来,罗永庆以其在医药领域积累的深厚经验和敏锐洞察,带领团队完成了从研发到商业化的全链条布局。他提出的“三步走”战略——升级、融合与转型,不仅明确了公司发展的方向,更为资源整合与效能提升提供了有力支撑。

在未来,云顶新耀如何继续前行,市场仍在拭目以待。

「阳光」年度创新企业——

战略引擎助力“杀出”重围

专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造及商业化,致力于满足大中华区和其他亚洲市场尚未满足的医疗需求,一直以来都是云顶新耀的目标。

之所以云顶新耀能够杀出,实则与其在拐点中做出的决策密不可分。无论是产品布局还是发展战略,云顶新耀都将“创新”二字”展现的淋漓尽致。

据了解,自2022年下半年起,云顶新耀进入了全新发展阶段,主动变革进行战略转型,从聚焦肾病、重症抗感染、自体免疫、mRNA癌症治疗疫苗等蓝海领域,追求商业化的极致效率,到2023年精简组织、删减项目、重塑创业文化、开启商业化,再到2024年,云顶新耀进一步升级了“双轮驱动”来实施管线增长战略,即自主研发和授权引进并进,着力推动商业化。

目前,云顶新耀已由精准引进海外产品进入到具有出海潜力的“双轮驱动”模式,在专注肾病、抗感染疾病及自身免疫性疾病等高价值“蓝海”领域的同时,致力于开发同类首创(First-in-Class)或同类最佳(Best-in-Class)的创新疗法。

所谓蓝海,指的是存在巨大未满足临床需求的领域。

例如,云顶新耀首款商业化成功的产品依嘉的上市在一定程度上填补了新型抗生素市场的空缺。另一核心产品耐赋康,作为全球唯一针对IgA肾病的获批对因治疗药物,在中国有巨大的市场需求。当前,耐赋康已被成功纳入2024国家医保药品目录,这一里程碑显著提升了耐赋康在中国市场的覆盖率与可及性,并进一步巩固了其在肾病治疗领域的领导地位。

自身免疫领域的重磅药物伊曲莫德也已在中国澳门和新加坡获批,进一步巩固了公司的商业化能力和市场覆盖。在“港澳药械通”政策的支持下,伊曲莫德已在近期正式获批进入大湾区,可以在中山大学附属第一医院、佛山复星禅诚医院和广州和睦家医院三家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。

与此同时,云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001亦取得重要进展。近期公布的数据显示,这款潜在同类最佳产品EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果,展现了该产品对包括原发性膜性肾病、IgA肾病、狼疮性肾病在内的多种自身免疫性肾病治疗的巨大潜力,将为全球患者提供全新的治疗希望。

此外,自主研发mRNA平台和具有全球权益的管线将为公司增值及未来对外合作创造空间。

正所谓战略决定结局。在“自主研发+引进模式”强大的顶层逻辑支持下,2024年,云顶新耀成绩瞩目。

半年报显示,云顶新耀2024年上半年总收入达人民币3.02亿元,较2023年下半年增长158%,表现出强劲的业务扩展能力。运营费用占收入比重大幅减少249%,充分体现了公司在资源利用与运营效率上的显著提升。同时,非国际财务准则亏损收窄35%,剔除非现金项目后的毛利率高达83%,标志着公司首次实现商业化层面的盈利,展现了扎实的财务管理能力和增长潜力。

也正是这种穿越周期的能力,让云顶新耀重新赢回了市场的认可。2024年以来,其股价涨幅超120%。

「阳光」年度创新技术产品——

自研mRNA疫苗赋能“造血”

与上述已经实现商业化的“License in”管线不同,自研产品拥有全球权益,利润更丰厚,也让云顶新耀拥有自我造血能力,成为其持续发展的“永动机”。

而云顶新耀此次获奖的自研产品mRNA疫苗推进成果同样可喜可贺。

在全球公共卫生领域,mRNA技术的突破性进展已成为焦点。mRNA疫苗在临床的首次广泛应用推动了研究热潮。随着技术的成熟,mRNA技术正迅速扩展到其他传染病、肿瘤以及罕见病的研发中,成为现代生物医药领域的创新前沿。

根据Mordor Intelligence的数据,mRNA疫苗和治疗药物的市场规模预计将在2024年达到547亿美元,并预计到2029年将增长至1189亿美元,期间的复合年增长率达到16.80%。

其中,随着全球癌症负担的不断上升,在肿瘤治疗领域,mRNA疫苗的研发备受关注。数十项临床试验正在测试将 mRNA 疫苗作为单一疗法或作为包括胰腺癌、结直肠癌和黑素瘤在内的各种癌症患者联合治疗的组成部分。数种候选药物已进入 2 期试验,在黑素瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌中显示出良好的疗效。

然而,mRNA疫苗成功路漫漫。有观点指出,虽然 mRNA 疫苗初步研究看上去前景广阔,但优化和升级疫苗平台的成本是限制大规模推广的主要因素。 早期有研制 mRNA 疫苗(包括禽流感疫苗)并实现商业化的尝试,但由于存在制造方面的挑战而被搁浅。如今,能够成功布局并实现产业化的企业寥寥无几,全球范围内能够完成从抗原设计到大规模工业化生产的疫苗厂家屈指可数。

即使面对重重困难,云顶新耀经过临床验证的mRNA技术平台成绩同样瞩目。在mRNA自主研发方面,云顶新耀实现了重要的战略转型,重点转向拥有全部知识产权和全球权益的mRNA肿瘤治疗性疫苗。目前正在研发多个mRNA肿瘤治疗药物,包括个性化肿瘤疫苗(PCV)、肿瘤相关抗原(TAA)肿瘤疫苗、免疫调节肿瘤疫苗,自体生成CAR-T产品 ,并开发新一代脂质纳米粒(LNP)递送系统以增强细胞介导的免疫反应。

其中,首个自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已正式在北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动临床试验,这是EVM16开展的首次人体试验,预计将于2025年在中美两地递交肿瘤相关抗原(TAA)疫苗的新药临床试验申请。

而在生产环节,云顶新耀也早有布局。云顶新耀位于浙江嘉善的自有商业化生产基地,符合全球GMP标准认证,于2020年12月开工建设。基地于2022年12月正式投产,成功完成临床批次生产,为mRNA技术平台的本土研发、生产和商业化运营打下坚实基础。

未来,在持续深耕mRNA技术领域下,云顶新耀有望不断推动技术突破和产品开发,为全球患者提供更多革命性治疗方案。

「阳光」年度新锐人物——

领航云顶新耀破浪前行

只有掌稳船舵,才能确保航向正确。云顶新耀能够交出如今这份令人赞叹的答卷,也离不开其首席执行官罗永庆的领航。

在赴任云顶新耀前,罗永庆在医药健康领域已拥有超过25年的丰富经验,更是不乏在大型跨国药企工作的经历,包括在罗氏和诺华等全球顶尖跨国药企担任重要管理职位,积累了销售、市场营销、医学事务、政府事务及市场准入等多方面的丰富经验。

此外,罗永庆的职业生涯横跨中外Biotech领域,成就斐然。作为吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理,他推动八款创新药在中国成功完成临床开发、注册审批及商业化上市,大幅提升了药品对中国患者的可及性。在腾盛博药和腾盛华创期间,他领导团队实现中国首款新冠中和抗体疗法的快速获批、GMP认证通过及高效上市。

自2022年9月19日加入云顶新耀以来,罗永庆致力于引领团队满足大中华区和其他亚太市场医疗需求尚未得到满足的患者群体,在创新药研发及商业化方面开创了独特的行业价值。

云顶新耀产品商业化的速度再次印证了罗永庆的前瞻性布局和带领团队的能力。依嘉的商业化团队仅依靠100多名销售人员的精干团队,便实现了对300多家三甲医院的成功覆盖。无独有偶,耐赋康也凭借着120多名销售的团队组建,将覆盖约500家核心医院及国内60%以上的IgA肾病患者群体。

如今,罗永庆对云顶新耀的改革步伐依然坚定而有力。他凭借敏锐的战略眼光和高效的执行力,将公司资源精准聚焦于关键领域。

为确保2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司的宏伟目标得以实现,罗永庆提出了“三步走”策略:升级、融合与转型。“升级”聚焦于能力、体系和成长型思维的升级;“融合”是前后台和上下游的融合;“转型”就是结果导向、效率优先,成为领先的生物制药公司。

与此同时,他深植“创业”于企业文化,鼓励团队践行“亲力亲为、自我驱动、务实高效、结果导向”的核心理念,在团队中形成了强大的凝聚力和执行力。在罗永庆的带领下,公司正在迈向更高的台阶,焕发出强大的竞争力与可持续发展潜力。

随着全球医药市场的格局不断演变,云顶新耀以其独特的全球视角,正在为Biotech行业书写新的商业化篇章。通过高效聚焦核心管线和双轮驱动的模式,云顶新耀不仅在国内市场取得了显著成就,更在全球市场中展现出强大的竞争力。其坚实的后备管线,如EVER001和EVM16的临床进展,不仅体现了云顶新耀在创新药领域的自主研发实力,更为公司未来开拓国际市场、向全球患者提供更优质的创新治疗方案奠定了坚实基础。

展望未来,云顶新耀表示,将持续推动创新药物研发,加速推进商业化进程,力争在2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药企业,为全球患者提供卓越医疗解决方案,同时为资本市场带来稳健的长期回报。

本文仅供参考,不构成投资建议,投资者据此作出决策需自甘风险