沃森生物双价HPV疫苗获WHO预认证

近日，沃森生物对外宣布，旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（沃泽惠），于2024年8月2日通过世界卫生组织（WHO）预认证，标志该疫苗的安全性、有效性、质量可控性符合WHO标准，生产企业生产管理体系达到WHOGMP要求，获得了联合国儿童基金会（Unicef）及其他联合国下属机构的采购资格，有望在更多国家和地区获得准入，将为全球尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划作出贡献。

中国医学科学院北京协和医学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林表示，“一款疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证，首先标志着疫苗产品的安全性、有效性、质量控制、生产管理水平等达到了国际标准；此外，也意味着该疫苗可以被纳入全球疫苗大宗采购体系，为更多国家和地区供应疫苗，是国产疫苗走向全球供应体系的‘资格证’”。获得WHO预认证后，也意味着中国疫苗企业可以参与到全球的疫苗供应体系，这对于提高全球公共卫生水平、减少疾病传播、保护儿童和成人的健康具有重要意义。

据了解，沃森生物双价人乳头瘤病毒疫苗为全球第四家获得WHO预认证的HPV疫苗（包括双价、四价、九价）企业。根据世界卫生组织提出的加速消除宫颈癌全球战略预测，预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年，逐年增加并维持在1.2亿剂/年，目前全球仍存在较大供应缺口，此次沃森生物的获批将极大地弥补这个缺口。

沃森生物相关负责人表示，此次获得WHOPQ认证的双价HPV疫苗，目前设计年产能为2000万剂。公司董事长李云春早在2020年全球疫苗峰会上就承诺：“拿出一半以上的产能供应全球市场”“持续提供安全有效的平价疫苗，满足全球不同收入水平人群的需求”。

“沃森生物的二价HPV疫苗相比四价和九价HPV疫苗，具有更低的价格和更高的性价比。”乔友林表示，“此次进入全球HPV疫苗市场，促进在相同的资金情况下，可以采购到更多的HPV疫苗以满足全球女性的接种需求，对于推进‘加速消除宫颈癌全球战略’具有重要作用。”

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