无对照组难证因果 疾管署拒救济
接种疫苗示意图。(本报资料照片)
新冠疫情期间,一名42岁女性追加接种莫德纳疫苗32天后,突然上肢无力、局部癫痫发作,10天后死亡,三军总医院11位医师将病例发表至国际期刊,供医界参考,但该案经卫福部疫苗接种受害救济小组(VICP)审议,以「mRNA疫苗不会引起血栓」为由不予救济。疾管署表示,由于无对照组供比较,无法作为推论因果关联性的佐证。
三总团队2022年在神经学期刊《Frontiers in Neurology》发表病例报告,一名42岁女性因右上肢无力就医,32天前接种了莫德纳疫苗作为加强剂,12天前曾接受腹腔镜子宫肌瘤切除手术。送医检查怀疑急性缺血性中风,但脑部电脑断层扫描正常。
女子入院10小时后,突意识改变,再度检查显示左侧大脑出血,院方立即插管治疗,安排血浆置换、类固醇脉冲治疗、静脉注射免疫球蛋白。入院第9天,女子再度接受血浆置换,虽然血小板数值改善,却出现弥漫性脑水肿、神经功能障碍、心律不整等。由于不可逆的严重脑损伤,家属决定在入院第11天拔管,放弃急救。
病例报告提到,疫苗诱发血栓性血小板减少症是腺病毒载体疫苗(如AZ)众所周知的并发症,但mRNA疫苗(如莫德纳、BNT)只有少数病例。共同作者之一、三总神经部主任周中兴表示,这名女子属于较严重且致命的病例,医疗团队当时共同发表在期刊,但病例报告未必能百分之百代表前因后果,证据性可能不够强。
疾管署发言人罗一钧指出,该文献无对照组供比较,无从推论接种疫苗后发生病症的风险,也无法作为因果关联性的佐证。目前医学实证显示,接种莫德纳疫苗后,梗塞性、出血性脑中风等心血管事件发生率并未增加。