无锡药明康德新药开发股份有限公司2024年第三季度报告

来源：上海证券报

证券代码：603259 证券简称：药明康德

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

释义

公司基本情况

公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。

公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

注：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润，根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号一一非经常性损益》（2023 年修订）进行编制，其中与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助不计入非经常性损益，对比期间数据相应调整。

（二）非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

注：上表和下文中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

2024年前三季度，公司新增客户超过800家，维持现有超过 6,000家庞大活跃客户群。全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年9月底，公司在手订单438.2亿元，同比增长35.2%。2024年前三季度：

● 来自于全球前20大制药企业收入达到人民币112.2亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长23.1%。

● 公司来自美国客户收入人民币176.2亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长7.6%；来自欧洲客户收入人民币35.3亿元，同比增长14.8%；来自中国客户收入人民币51.6亿元，同比下降3.9%；来自其他地区客户收入人民币14.0亿元，同比下降16.5%。

公司2024年前三季度实现营业收入人民币277.0亿元，剔除特定商业化生产项目，收入同比增长4.6%，其中：

(1)化学业务，面对外部环境挑战，第三季度收入人民币78.8亿元，同比增长1.4%，剔除特定商业化生产项目同比增长26.4%；2024年前三季度实现收入人民币200.9亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长10.4%。2024年前三季度：

● 小分子药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。

● 小分子工艺研发和生产（“D”和“M”，Development and Manufacturing）业务依然强劲。小分子D&M业务收入人民币124.7亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长7.0%。小分子CDMO管线持续扩张。2024年前三季度，公司累计新增915个分子。截至2024年9月底，小分子D&M管线总数达到3,356个，包括68个商业化项目，79个临床III期项目，357个临床II期项目，2,852个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在2024年前三季度合计新增20个。2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设；基地一期计划于2027年投入运营。

● TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。2024年前三季度TIDES业务收入达到人民币35.5亿元，同比强劲增长71.0%；预计全年TIDES收入增长将超过60%。截至2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。TIDES D&M服务客户数同比提升20%，服务分子数量同比提升22%。2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L，并将于2024年底达到41,000L；2025年产能将进一步增加。

(2)测试业务实现收入人民币46.2亿元。2024年前三季度：

● 实验室分析及测试服务收入人民币32.6亿元，同比下降7.9%，第三季度收入环比增长5.5%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上，2024年前三季度收入同比下降10.1%，第三季度收入环比增长10.1%。2024年前三季度，启东和成都设施通过国家药品监督管理局（NMPA）和国际经济合作与发展组织（OECD）GLP资质认证，苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）项目现场审计。公司新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。公司积极助力客户开展全球合作，服务超70% 2024年前三季度成功出海的中国客户。

● 临床CRO及SMO业务收入人民币13.6亿元，同比增长3.4%。其中，SMO业务同比增长16.0%，保持中国行业领先地位。2024年前三季度，临床CRO业务助力客户获得21项临床试验批件，SMO赋能客户50个新药产品获批上市。SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。

(3)生物学业务实现收入人民币18.3亿元。2024年前三季度：

● 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。新分子种类相关业务收入同比增长6.0%，新分子收入占比为28.5%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过280家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过1,300个项目。公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力，在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。

● 公司进一步整合体内药理学平台资源，持续提升平台交付能力和执行效率。同时，充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势，在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大，服务客户数同比增长超50%。公司持续打造全面的综合筛选平台，相关收入增长20.2%，其中多肽发现业务增长超200%。

● 生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”，在2024年前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。

(4)高端治疗CTDMO业务实现收入人民币8.5亿元。2024年前三季度：

● 1）商业化项目仍处于放量早期阶段；2）部分项目延迟或因客户原因取消；以及3）受美国拟议法案影响，新签订单不足。

● 公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年9月底，为总计59个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，4个临床III期项目（其中1个项目处于上市申请准备阶段），8个临床II期项目，以及45个临床前和临床I期项目。其中，新增世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体（LVV）生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年第四季度申报FDA。另外，公司助力客户进行世界首例创新体内制造CAR-T疗法的临床试验，提供从质粒到病毒的工艺开发与GMP生产全流程服务。

二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

（五）经调整非《国际财务报告准则》之母公司持有者之应占溢利

单位：百万元 币种：人民币 审计类型：未经审计

注：以上数据若出现各分项之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。

特此公告。

无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

2024年10月28日

证券代码：603259 证券简称：药明康德 公告编号：临2024-072

无锡药明康德新药开发股份有限公司

关于注销2024年第三次已回购股份暨股份变动的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

一、回购审批情况和回购方案内容

无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“公司”）继前两次分别于2024年2月5日及2024年5月22日累计完成人民币20亿元A股股份回购后，公司于2024年9月10日召开第三届董事会第十三次会议，审议并通过了《关于2024年第三次以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案》，同意公司继续利用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份（以下简称“2024年第三次回购股份”）的方案，回购资金总额为人民币10亿元，回购价格不超过人民币61.02元/股（含），回购期限自董事会批准方案之日起不超过3个月，回购的股份将全部予以注销并减少注册资本。具体内容详见公司于2024年9月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于2024年第三次以集中竞价交易方式回购A股股份的回购报告书》（公告编号：临2024-059）。

公司已于2024年9月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露《关于回购注销部分股票通知债权人的公告》（公告编号：临2024-060），至今公示期已满45天。公示期间未接到债权人申报债权并要求公司清偿债务或者提供相应担保的情况。

二、回购实施情况

2024年9月11日，公司首次实施2024年第三次回购股份，并于2024年9月12日披露了首次回购股份情况，具体内容详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于2024年第三次以集中竞价交易方式首次回购公司股份暨股份回购进展公告》（公告编号：临2024-062）。

2024年9月26日，公司完成2024年第三次回购股份，已累计通过集中竞价交易方式回购A股股份23,934,621股，占公司截至本公告日总股本的0.82%，使用资金总额人民币1,000,001,063.32元（不含交易费用）。具体内容详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于2024年第三次股份回购实施结果暨股份变动的公告》（公告编号：临2024-064）。

三、回购期间相关主体买卖股票情况

自公司首次披露2024年第三次回购股份事项之日起至本公告披露前一日，公司董事、监事、高级管理人员以及实际控制人控制的股东、与实际控制人签署一致行动协议的股东、与实际控制人签署投票委托书的股东不存在买卖公司股票的情况。

四、股份注销安排

经公司申请，公司将于2024年10月29日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司注销2024年第三次回购股份项下回购的全部A股股份23,934,621股，并及时办理变更登记手续等相关事宜。

五、股份变动表

本次股份回购及注销前后，公司股份变动情况如下：

特此公告。

无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

2024年10月29日