洗腎機構輸液也告急? 衛福部:本周已恢復生產
卫福部次长林静仪今天表示,专门供应洗肾机构的「安星制药」,已于本月22日确认库存可放行。本报资料照片
市占率高达7成的输液大厂「永丰化学工业股份有限公司」,因严重违规而被暂停生产;专门供应洗肾机构的「安星制药股份有限公司」,先前也因违反制药规范而被停产,卫福部次长林静仪今天表示,安星已于本月22日确认库存可放行,后续可正常制造,与永丰停产无关,针对永丰的缺口,答应生产的国内厂商,6月份本身的产量可增加2至3倍。
市占率达7成的输液大厂「永丰」因涉及实验数据造假等严重违规情节,加上生产许可证到期,目前已不得再生产,卫福部食药署评估,「大包装注射用生理食盐水」供应状况最吃紧,因永丰化学每月生产量高达196万瓶,虽已采协调其他厂商增产、国外专案输入双管齐下,缺口仍预计到10月才能补上。
安星之前会大量供货2至3公升的输液给洗肾厂商,先前因某些行政作业没处理好,加上永丰原本也有帮忙代工,暂停出货期间让洗肾机构很紧张、以为也没货了;同时也有药师质疑,安星先前曾违反PICS/GMP规范,为何能重新生产,林静仪说,在确认产品品质无虞后,已于5月22日恢复,这条产线已恢复原状。
针对永丰既有的合约厂商,林静仪表示,目前已采专案输入支应,不过初期仍会控货,另有部分中小机构反应,有拿到可以联系的厂商资料,但供货还是吃紧,目前已协调国内厂商协助增加产能,预计6月份以后,本身的产能可增加2至3倍,这部分会用来补足没有供货合约、有需求才跟永丰叫货的中小型医院,同样需要控货,「需求多少、配给多少」,还没办法让大家一次叫足长期需求,但后续仍有检核流程要进行。
「谢谢这些厂商,因为符合检核流程的,其实都是成本」,林静仪说,也希望永丰赶快改善,卫福部在健保给付的部分会检讨,也希望厂商在合乎成本的前提下,做出合格产品,而永丰的市占率达一半以上,过去已经被列为高风险、又有违规纪录,但以往针对这类违规厂商,都是修正后就重新放行,未来会修正相关规范。