先探/生技业 潮水退去即知谁裸泳
新药研发是一条漫长的路,没有现金的支撑难以维系研究发展:台湾资本市场对新药研发给予高得吓人的本梦比,这些公司有没有妥善应用,应该好好检视基本面。
【文/徐玉君】
免疫疗法、精准医疗…,投资人只要听到这些名词,就像蜜蜂见到花朵一样,蜂拥而至;问题是,投资人是不是真搞懂了免疫疗法;新药研发的发展趋势固然重要,不过,一颗全新新药需要耗时十年以上,历经漫长时间考验的整体成功机率不到一%,尤其进入临床的烧钱阶段,如果没有金钱的支援,这条路会走得更坎坷。因此投资生技产业一定要做足功课,不可盲从,更不能人云亦云。
台湾新药研发公司,上市 柜 兴柜加起来共计有三十八家之谱,做什么药?是化学药、还是生物药;适应症是甚么?罕见疾病、各类癌症、抑或大药(如乳癌、肝癌、中风…);生物药的机转是甚么?研发中的新药是授权而来?买断?抑或自行开发?是小型的新药研发公司、或是中型研发公司?长线的商业模式是甚么?
在一堆问号之后,就更遑论如何评比这些研发中的新药,有没有国际市场相关的药物上市?谁还在研发更精准的治疗方式或复合疗法?市场的需求价值有多高?能取得多大的市场占有率?是内销还是外销市场?在无法搞清楚这些问号之前,请别轻易投资。
台湾虽然已经有超过十家以上的新药公司,研发中的新药已经进入人体临床试验阶段,而临床试验最大的惊奇有两种,一个是惊吓、一个是惊艳,选错标的,自然就是惊吓。不过,这些问题都是后续要仔细研究的部分,最重要的,自然是在财报公告的季节,如何看懂生技业财报中所代表的数据,而最烧钱的新药研发自然首重现金流,没有现金的支撑,如何延续后面的临床与药证的申请。
首先要了解新药研发究竟有多烧钱?依据美国新药进入第三期临床试验的规范,一般而言,受试者人数至少需约一千~一千五百人,每个个案的花费约八~十万美元,如果从临床一期、二期、加上三期的进度来看,金额动辄上亿美元,合台币就至少三○亿元以上。
了解商业模式再解读财报
再根据美国FDA统计,近四年来临床试验申请案件共有三三三件,不过核准上市的药物仅四十一件,至于虽然那些没有被批准上市的药物,却也不一定代表失败,如果有机会,一定会继续进行更多的临床试验,如此一来,将会花费更多经费以及时间,这也就是基亚肝癌术后防止复发新药PI-88三期期中临床报告不如预期、浩鼎乳癌新药三期解盲未达标,需重新申请三期临床设计等,这些都是会导致股价重挫的关键原因。
然而,要看懂新药财报的方法,还必须先了解新药研发公司的商业业模式,才能正确解读财报。在国际市场上,评估新药的商业模式有两种,一种是属于技术优势的研发公司,另一种则是来自后续商转的商业价值,姑且称之为资产基础的研发公司。(全文未完)
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