先探/生控率先开发当红抗癌疫苗
兴柜生技股再添新兵,不同于时下的抗体新药,生控基因利用「PEK融合蛋白技术平台」,研发未来趋势的抗癌疫苗,如今已有一项疫苗进入美二期临床,后市看俏。
【文/徐玉君】
成立甫三年余的生控基因疫苗,以当前火红的免疫疗法为主轴,利用可搭载特定疾病抗原的疫苗技术平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市场,目前已开发的主力产品TVGV-1,是针对子宫颈癌及癌前病变的免疫疗法疫苗,该疫苗目前已在美国进行二期临床试验,在台湾也与台大医院合作展开第一期临床,后市值得持续追踪。
谈生控基因不得不提生宝集团,集团创办人章修纲于一九八八年成立以学名药为主的瑞安制药后,就开始了一连串的生技创业之旅。二○○一年开始,生宝脐带血银行从台湾出发,随后拓展至香港、美国、东南亚等据点,深耕干细胞与再生医学事业。
用最简单的方式治疗
○三年与台湾动物科学研究所(动科所)展开产学合作,并于○六年取得动科所技术移转后,正式开启了疫苗研发之路,○八年成立瑞宝基因(已登录兴柜),将创新开发的疫苗技术平台应用在猪只身上,将猪只蓝耳病(猪的爱滋病)相关抗原置入PEK融合蛋白,造就了PRRSFREE 猪只蓝耳病疫苗,成功在台湾及国际市场销售。
有了成功案例,章修纲说,生宝储存脐带血,而脐带血是造血干细胞的始祖,也就是免疫治疗的源头,加上接触的都是女性,而子宫颈癌是目前仅次于乳癌的第二大妇女疾病,加上一但罹患子宫颈癌,只有开刀、化疗、放射线…等治疗法,副作用大,因此开始研究将该技术平台引进人类疾病治疗领域:遂于一二年正式成立生控基因,针对子宫颈癌及癌前病变研发出治疗型疫苗─TVGV-1。
TVGV-1疫苗的作用机制属于免疫疗法的范畴,病患施打后,TVGV-1随即启动免疫系统专一性,能主动辨识出癌变细胞,进而如同导弹般精准攻击、摧毁,借此清除癌变细胞,对患者产生治疗效果。说起来简单,然而要能有效率地在癌变前让免疫系统分辨出癌变细胞谈何容易?分辨出癌变细胞后,还要能同时启动大量T细胞的生成,以期快速扑杀癌变细胞,这就是PEK融合蛋白技术平台的Know-how。
生控的TVGV-1在临床前曾委托全球子宫颈癌权威研究单位─美国约翰霍普金斯大学,针对该疫苗进行动物实验,结果证实TVGV-1不但有效抑制肿瘤生长,相较于对照组,实验组的存活比例更呈现出一○○:一的压倒性胜利。
于是,一三年生控向美FDA提出IND,一四年即顺利完成一期临床试验,十五名子宫颈癌癌前病变的受试者皆展现良好的安全性与耐受性,一五年进入二期临床试验;同时在台湾进行一期临床,以验证该疫苗功效以及亚洲人种安全性及耐受性。(全文未完)
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