小林製藥紅麴致死元凶恐是「軟毛青黴酸」? 食藥署:不罕見但了解中
日本小林制药的红曲保健食品导致民众出现肾病症状,自主下架,并呼吁已购买者停止服用。图/取自小林制药X
日本小林制药公司红曲保健食品引发民众肾脏疾病,已造成5名日人身亡,据报导,小林制药向当局回报,造成问题的成分应是「软毛青霉酸」。卫福部食药署副署长表示,这并不是罕见菌种,而国内2家有输入日本小林制薬红曲原料纪录业者,食药署已会同卫生局查核,并要求业者办理回收。
林金富表示,食品业者若有使用或贩售日本小林制薬之红曲相关原料或产品,应停止使用、贩售及自主下架,并应依食品安全卫生管理法第7条第5项,完成自主通报;若为地方卫生局发现,产品有危害卫生安全之虞却未通报者,可依同法第47条,处新台币3万至300万元罚锾。
「初步了解,小林制药红曲中验到的『软毛青霉酸』是青霉素的一种,因为毒性很高,无法作为药物使用,研判应是制程中遭到污染。」林金富表示,食药署与日本通联,交流未来防治措施、产品监测等,未来也将建立监测系统,但目前尚未收到回复,而软毛青霉素虽不是罕见菌种,但食药署手边没有该菌种,还需要时间了解、搜集资料。
林金富说,民众若买到含日本小林制薬红曲原料产品,可拨打食安专线1919或消保专线1950洽询。消费者如食用日本小林制薬红曲所制相关产品后发生身体不适,可至食药署「全国健康食品、特殊营养食品及胶囊锭状食品非预期反应通报系统」通报http://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp或拨打专线电话(02)23210594进行通报。
林金富表示,案件于受理后将进行相关评估分析食用产品与非预期反应的相关性,此外,食品安全保护基金亦可补助消费者保护团体,协助消费者进行团体诉讼。
食药署副署长林金富说,民众若买到含日本小林制薬红曲原料产品,可拨打食安专线1919或消保专线1950洽询。图/食药署提供