心诚镁 完成美独角兽罕病公司早期开发专案

心诚镁董事长兼总经理郑杰升带领团队,完成美国独角兽罕病公司早期开发研究专案,2024年前两季认列开发收入。图/利汉民

心诚镁行动医电(6934)专注于开发高品质、高效益的振动筛孔式雾化器,日前宣布已成功完成与美国独角兽罕病公司合作的早期开发专案,该专案运用了心诚镁的第二代智慧型雾化器,由于合作过程顺利且准时完成,心诚镁已收取合约总价金的50%,并按合约进度依会计准则于2024年前两季认列收入。

此一专案的成功推动心诚镁与该公司另一项合作专案向FDA取得药械组合产品NDA的正式合约讨论,目前预计将于2024年底前达成签署,一旦合约顺利签订,心诚镁将全力协助美国独角兽罕病公司的药械组合产品于2026至2027年间成功获得美国FDA核准上市,届时可以保护该公司专利即将过期的药物在2023年创下超过10亿美元的销售佳绩。

第二代智慧型雾化器AdheResp为心诚镁开发的新型振动筛孔式雾化器,具呼吸侦测功能,研发团队在AdheResp中导入药舱内压差的侦测系统,能准确侦测病人的呼吸频率。

于吸气时启动药物雾化,而呼气时暂停药物雾化,此功能可大幅降低药物浪费,并同时避免药物在雾化后溢散在空气中,减少对于环境及协助病患治疗人员或家属的危害,除呼吸侦测功能,AdheResp还配备蓝牙和药物锁功能,用于提升病人的用药依从性。

近年来,心诚镁积极投入AdheResp的开发和专利申请,并且持续寻找合作伙伴,共同推进药械合一产品的开发。

心诚镁行动医电成立于2014年,总部位于台湾台北,在新北市设其GMP工厂,也在英国奇切斯特设立研究实验室,心诚镁致力于开发高品质、高成本效益的振动筛孔式雾化器,与全世界各地药厂公司合作,专注于药械组合产品开发,共同推进呼吸相关疗法的创新。