新冠检测试剂套组 光鼎向欧盟申请认证

光鼎自主开发的新冠肺炎检测试剂套组系列。图／业者提供

光鼎生技（6850）自主开发的新冠检测试剂套组日前已正式向欧盟递件，申请体外诊断医疗器材（CE－IVD）认证，待审核许可后即可在欧盟地区上市贩售，以一个较舒适的口腔检体采检选择，让民众增加新冠检测意愿，落实地区新冠防疫工作。

自2019年新冠病毒爆发以来历经多次病毒株突变，2021年底Omicorn变种病毒株已成为多个国家的新冠主流病毒；面对疫情威胁，全球防疫相关法规及隔离政策不断更新，检测需求量随之大增。

光鼎生技开发出不同于现行市面最普遍的鼻咽采检方是，改以受检者口腔检体进行检测，由于采检时没有「不适感」，较容易被民众接受。

光鼎生技经营全球分子生物科技研究市场10多年，在长达10余年的多国经销网路布建下，已在全球50余国用户使用下，获得良好的口碑，主要核心平台「Qsep系列生物片段分析仪」近年更被广泛应用于基因检测及临床诊断领域。

随着团队陆续开发出各类检测试剂套组，产品逐步增加出货量，除了应用市场层面扩增，也带动Qsep系列平台以及卡匣耗材之销售，提升公司营收成长之动能。

甫于10月兴柜挂牌的光鼎生技，第四季营收持续创新高；光鼎自结11月合并营收2,429.8万元，创下历史新高纪录，累计1至11月合并营收已逾1.52亿元，较2020年同期增长54.34％，同创新高纪录，获利优于历年。

展望2022年光鼎生技将会继续追求营运的大步成长。