新冠疫苗尚未进二期临床 国光生技:补助打折仍将坚持到底
中央疫情指挥中心今(30)日指出,国光生技(4142)一期临床试验结果,无法决定最适剂量,建议重新执行剂量探索临床试验。国光生技表示,有无政府补助款从来不影响国光新冠疫苗开发计划,未来仍将持续进行国内外二、三期临床试验规划,全力开发的初衷和决心未曾改变。
国光生技表示,政府对国光新冠疫苗临床试验的建议,待接获正式公文通知后再详细研究内容,持续向二期前进,有无政府补助款从来不影响国光新冠疫苗开发计划,未来仍将持续进行国内外二、三期临床试验规划,国光生技全力开发新冠疫苗成功的初衷和决心未曾改变。
国光生技说明,新冠疫苗一期临床主要是安全性实验,结果显示耐受性与安全性均呈现正面效果,无一例严重不良事件(SAE),虽然12月底前来不及进入二期临床,但希望明年1月上旬可以启动,预计整体时程不会递延太久。
根据卫福部规定,国内疫苗厂今年底之前,若不能通过进入第二期临床试验核准,并完成第一个案例,最高3亿元的研发补助款将打8折,延至2月之后再打折扣。
国光生技分享,团队本着防疫台湾优先、守护国人的使命感,今年初新冠肺炎爆发之时,就是全台第一家决定投入疫苗研发的疫苗厂,今年以来同仁全力投入疫苗开发努力不可抹灭,未来依然会持续完成新冠疫苗研发生产及临床试验,确保尽早提供国人安全有效的疫苗。