新事丨国家医保局回应“创新药进医保”有关话题

10月23日，2024年国际生物医药产业创新北京论坛启幕。会上，国内医药行业监管机构多名官员、国内外药企高管等共同对支持创新药发展的话题进行了探讨。

近年来，行业感受到的一个深刻变化是新药审评审批、纳入医保目录速度的加快。部分新药不到一年就进入了医保目录。今年7月，国家药监局发文要求新药临床审评时限从60日缩短至30日。

与此同时，集采与医保控费之下，医药行业也面临一些挑战。一些行业呼吁道：不能以资金不足为由让创新停滞。在会上，强生创新制药中国区副总裁陈建提到，现在创新药企主要面临的压力，如专利保护时间窗、同靶点药物聚集度高，以及企业常遇到执行中“最后一公里”的问题。

对此，国家医保局医药价格和招标采购司副司长翁林佳表示，医保资金面临着资金运行安全的压力。2023年，基本医疗保险统筹基金当期结存超5000亿元，其中，居民医保基金当期结存112亿元，处于紧平衡状态。医保部门也注意到了行业的呼吁，正在积极思考开源节流的办法。

针对“集采导致创新不挣钱”的相关言论，翁林佳再次明确，集采非新药，新药不集采。另外，集采制度实施以来，从中挤出的药价虚高的水分，恰恰是过去几年乃至未来医保目录有能力容纳创新医疗产品的源头之一。

针对如何在医保角度支持创新药行业发展，翁林佳首先提到要发挥商保的作用，并强调这“绝不是一句空话”。国家医保局正在谋划和推进具体的政策措施，现在处于研究阶段。另外，对于一些治疗费用明显超出基本医疗保障水平的高值药品，将来可以从商业医疗保险寻找适合自己的舞台。

此前，鼓励企业自主定价的话题曾引发行业热烈讨论。翁林佳也透露，医保部门正在研究实行以药学创新和临床价值为基础的新上市药品企业质评的制度，鼓励企业实事求是地做好质评和自主定价，接受社会监督和同行评议。质评结果较好的药品，优化审评服务，促进提高新上市药品进入临床应用的效果。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

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