新藥不確定性高…健保找外援 攜手英國NICE加速收載效率

卫福部健保署今举办第1届「台英医疗科技评估合作协议工作坊」，国家卫生研究院院士梁赓义(左5)、健保署长石崇良(中间)、英国NICE Technical Adviser, Thomas Strong(右4)、财团法人医药品查验中心林时宜执行长(右2)。图／健保署提供

卫福部健保署今举办第1届「台英医疗科技评估合作协议工作坊」，邀请英国国家健康暨照护卓越研究院NICE学者来台，聚焦基因治疗及细胞治疗等新兴科技之真实世界资料收集机制与临床疗效评估方式。健保署参议戴雪咏表示，透过双方评估资料共享，可以加速新药收载；若是不适合的药物也可以缩短给付时间，让健保发挥更大效益。

英国NICE为全球最具影响力的行政法人医疗科技评估HTA机构，针对英国新医疗服务、新医疗科技、社会照护等提出具成本效益的政策评估并建立指引，提供英国国民健康服务署NHS做出最佳决策，并成为各实施医疗保险国家的重要政策参考。

健保署署长石崇良在会中致词时表示，随着新兴医疗科技发展迅速，高昂价格且一次性治疗新药，例如细胞治疗、基因治疗产品陆续进入市场，各国药政单位基于临床迫切需求（Unmet medical need）均采加速核准。

石崇良表示，然而不少药物仅有1期、2期临床试验资料，缺少长期存活数据，在临床疗效、财务属于高度不确定性，因此如何透过真实世界资料收集与评估，为具医疗不确定性之昂贵新药问题提供解方，是当前重要课题。

戴雪咏说，英国及我国针对基因治疗产品、细胞治疗等新兴科技都有HTA机制如罕见癌症、罕见疾病等个案不多，透过资料共享、讯息分享可以加速评估效率。今年已经有胆管癌、转移性非小细胞肺癌用药、神经母细胞瘤用药加入暂时性支付，希望透过未来评估资料共享，不只新药收载加速，对于评估得到不合的药物也可以缩短给付时间，让效益可以发挥更大。