新药股添力军! 台新药8月上旬上市 承销价36元

台新药董事长程正禹（左）、总经理许力克（右）。图／杜蕙蓉

新药股添力军! 台新药（6838)8月上旬上市挂牌，承销价36元；董事长程正禹表示，眼科新药7月将拿到台湾外销许可，8月将可铺货至美国，初期销售以美国市场为主；2026年营运拚爆发。其他地区有机会逐步取得药证。

拿下国内首张治疗眼疾美国药证的台新药，主力眼科新药丙酸氯倍他索悬浮滴眼液0.05％（APP13007），目前已与保瑞签订委托制造供货（CDMO）合约，预计7月拿到外销许可后，8月起将由销售伙伴Eyenovia正式在美国开卖。

抢攻每年达13亿美元术后眼科市场。

APP13007除了美国市场外，其它海外市场的对外授权谈判亦陆续展开，其中，今年一月及四月时完成了巴西和中东北非地区的对外授权，授权对象均为当地主要大型药厂，巴西预期2025年送件，中东北非应可在今年底或明年初送件，预计审核 18个月后陆续拿到药证。

此外，中国大陆则在2021年即授权远大医药，正在执行的三期临床，今年完成后，预计明年申请药证。依据与各被授权人的合约约定，台新药也获得对应之签约金及开发里程碑金。

程正禹表示，随着药证陆续取得，台新药2026年起供货市场会更多元，营运会有明显的成长力道。

APP13007是以台新药专有的APNT奈米微粒制剂技术开发，使用超强效类固醇丙酸氯倍他索是美国乃至于全球15年来首次被获准的新成分眼科类固醇用药。此新药每天两次，持续14天，且无需随疗程调整给药方案。该技术突破老药新用的限制瓶颈，可使用在吸入剂、皮肤用药以及口服药物上。目前台新药也与美国和台湾合作伙伴开发药械合一产品，拓展营运利基。

此外，台新药投入高门槛的特殊生物相似药研发。TSY-0110是以全球销售规模20亿美元的罗氏的药物抗体复合体（ADC）重磅药物Kadcyla 为（台湾药品名贺癌宁）对照药物展开的研发专案，该药物是以Trastuzumab抗体（药品名Herceptin，贺癌平）结合小分子药物Emtansine，用于HER2阳性早期乳癌和转移性乳癌的进一步治疗。

台新药与台康生结盟，以抗体EG12014为主要原料，台耀的ADC药物开发及注射剂生产能力实现与Kadcyla 具高度生物相似性之ADC生物相似药。TSY-0110将于今年提出欧盟一期临床试验申请。