欣耀止痛剂 美准销售

欣耀生医(6634)26日宣布,旗下SNP-810止痛新剂型已获美国FDA OTC monograph(非处方药物专论许可,将可在美国OTC市场销售

非处方药(OTC drug)又称成药,是指无需医生处方即可购买的药品。OTC Monograph为美国FDA所列举的非处方药物,凡列于OTC monograph之药物活性成份、剂型、使用剂量皆被认定安全有效。

欣耀董事长朱凯民表示,该公司开发的无肝毒性乙醯胺酚止痛新药SNP-810,获美国OTC monograph许可,已取得国家药品验证号及美国市场销售资格计划专利论文,授权或委托在美国OTC市场贩售SNP-810,实际减低或去除肝毒性之可能性,提升病人用药安全品质

据IMS Health统计资料显示,除SNP-810外,目前市场上尚无其它无肝毒性专利产品竞争。欣耀SNP-810专利新药已与国际主要止痛药大厂签订合作合约,除签约金外,另有里程碑金。正进行确认试验中。

法人表示,SNP-810经OTC monograph同意上市,对世界药厂合作授权有益