欣耀止痛新药解锁40年肝毒性问题 国际大厂授权在望

欣耀董事长兼总经理朱凯民表示，公司研发的无肝毒性止痛药是目前全球唯一证实无肝毒性新药，可为Acetaminophen（普拿疼成分）40多年来肝毒性的问题提供解方，瞄准国际大厂授权快速攻占市场。（图/ 中央社）

欣耀生医研发世界首例无肝毒性止痛新药，董事长兼总经理朱凯民表示，获得第三方验证单位证实无肝毒性，可为Acetaminophen（普拿疼成分）40多年来肝毒性的问题提供解方，期待很快进入授权国际大厂新里程碑。

朱凯民接受中央社记者专访时表示，在美国有600多种、台湾有近300种感冒药、止痛药，含有Acetaminophen（乙醯胺酚）成分，是全球使用最广的解热镇痛剂，但也是全世界造成药物肝毒性第1名的药物。欣耀团队解开了这个长达40年的难题。

美国食品暨药物管理局（FDA）近40年来持续要求相关药厂积极解决肝毒性副作用的问题，迄今尚未完全解决。乙醯胺酚是导致全球药物急性肝衰竭的主要原因之一，占英国急性肝衰竭患者约57%（1200人），占美国急性肝衰竭患者约39%（2000人）。

朱凯民表示，无肝毒性止痛药SNP-810（安泰拿疼）于2020年、2021年分别与2家国际级药厂签订合作协议，无奈期间其中一家合作厂商确认试验结果不如预期，以致合作中止。

不过，欣耀团队没有放弃，找出问题、修改研究计划中的一项条件后，在同一家试验公司重启试验，9月22日获得正式试验报告，证实SNP-810为无肝毒性。日前已提供动物试验结果给与公司签订有偿合约的国际止痛药厂商。

欣耀研发的止痛药重新确认证实为无肝毒性，也让首家国际大厂合作案有机会「败部复活」。

尽管重启合作授权案洽谈的进度无法透露，不过朱凯民认为，欣耀解开了止疼药40多年来始终解不了的伤肝难题，未来有数百种含有此成分药物需被替代；相信很快就能在国际舞台上发光，实现企业三大愿景中的第一项目标「开发新药，登上国际舞台」，迈向获利之路已越来越接近。

朱凯民表示，由于有效药理的主成分没有改变，若成功将SNP-810授权给目前销售乙醯胺酚成分止痛药的大厂，不用重新做临床申请药证，只需要更改包装及仿单，就能以最快的速度销售进阶版（不伤肝）产品。

至于授权模式，朱凯民说，世界级大药厂都是以「公共卫生的价值」为最大宗旨，因此未来将采非专属、分区授权策略，现阶段授权摸式不设限采取开放态度，SNP-810也已取得美国OTC（非处方药）市场销售权。

「选题、人才、智慧财产保护好不好、财务面稳定度，都是新药公司成功的先决条件」。朱凯民指出，欣耀专注以人体代谢酵素活性调控等相关专利技术，开发止痛及肝脏疾病新药，致力解决目前临床治疗上所遭遇而尚亟待解决的难题。

朱凯民表示，在无肝毒性止痛药SNP-810迈入新的里程碑后，也将进行止痛加麻醉剂的复方口服药品研发，用以因应中重病疼痛，解决目前类鸦片止痛药物吗啡等成瘾问题；同时将加速脂肪肝新药SNP-610开发，首先将扩增1倍的研发人员。

根据德意志银行及医药市调公司Evaluate Pharma的预测，全球非酒精性脂肪肝炎（NASH）药物的市场规模在2025年上看350亿至400亿美元。朱凯民认为，目前NASH尚无标准治疗药物，潜在商机庞大，可同时容纳多个新药。他指出，欣耀正积极寻求与国外大厂共同合作或授权等事宜。（编辑：杨兰轩）1111030