《兴柜股》北极星-KY上市通关 药证+CDMO有钱景

北极星-KY开发的新药ADI-PEG 20采行联合用药策略的肺间皮癌目前已到三期临床的阶段，预计将在2022年第3季将进行解盲；软组织肉瘤也已完成二期临床，2022年将启动三期临床试验。

北极星ADI-PEG 20采行特定基因治疗的肝癌正在入临床三期，研究数据显示 WWOX GG型的肝癌病人对ADI-PEG 20的治疗有较好的肿瘤缩小反应且较长的存活期。脑癌与急性骨髓性血癌采ADI-PEG 20并用放射治疗及化疗药，目前处于临床一期阶段。

北极星除新药研发之外，在美、中设有生产基地，今年将投入20亿在宜兰科学园区设立生物制药工厂。北极星美国北加州子公司设置cGMP蛋白质药厂已取得美国及欧盟认证，可自行产制ADI-PEG 20。

北极星2019年底与美商Helix BioMedix完成技术生产代工合约签署，开发生产UVDE-TAT的大肠杆菌表达系统，目前已有Helix BioMdix、Nanotin、Primmue等CDMO客户，于2020年起贡献营收。未来将以美国作为小量先导工厂，复制生产技术及经验至台湾进行大量制造，以拓展亚洲CDMO市场。