《兴柜股》华上生医晚期肝癌2线治疗新药 获TFDA许可进入临床Ib/II期

CT-01是新一代肿瘤微环境调控组合新药，由西达本胺(Chidamide/Tucidinostat)与癌瑞格(Regorafenib)两个药物组成，两个新药的协同作用产生非常优越的肿瘤微环境调控活性，动物试验显示，可以不需要联合免疫检查点抑制剂，就有非常强的免疫调控抗癌活性，可以显著大幅提升肿瘤应答率(ORR)。

CT-01主要是借由重塑肿瘤微环境的创新机制，显著驱动肿瘤血管正常化，改善肿瘤微环境的缺氧状态，抑制体内压抑型免疫细胞的数量与活性(Treg、MDSCs、TAM)，调控肿瘤微环境的细胞因子与趋化因子的基因表达，活化抗癌的CTL与NK免疫细胞，能选择性辨识与攻击肿瘤细胞，达到抑制肿瘤生长目标，并且可以让宿主获得持久的免疫记忆，可长期抑制癌细胞生长，达到较佳的长期治疗预后。

目前，CT-01即将在台湾多个临床试验中心同步执行临床Ib/II期试验，治疗晚期肝癌2线治疗的病患。CT-01已在全球申请PCT专利，是一个新世代肿瘤免疫疗法(不使用免疫检查点抑制剂)，在晚期肝癌2线治疗进行POC验证。

肝癌是台湾国病，依据2018年台湾癌登资料显示，台湾一年新诊断的肝癌患者超过1万名，因肝癌而死亡超过8000名。而根据国外的数据统计分析，2020年肝癌是全球第六大常见癌症和第三大死亡的癌症，全球约有90万例的肝癌新发病例和83万例因肝癌而死亡。华上生医指出，在全球，晚期肝癌2线治疗仍存在显著的临床未满足需求，期待CT-01能为病患带来更有效的治疗新选择。