《兴柜股》巨生医MPB-1523临床二期试验结果 将登国际期刊
JMRI是全球最具权威的医学杂志之一,此次MPB-1523 MRI显影剂-肝细胞癌的临床二期试验结果被JMRI接受而发表,是公司研发进度重大的里程碑,可望对癌症治疗领域带来相当程度的正面影响。
巨生医总经理王先知博士表示,公司以氧化铁奈米微粒(IOP)技术开发的MPB-1523奈米氧化铁MRI显影剂,透过表面亲疏水性质的调控,可使奈米氧化铁粒子快速被免疫细胞吞噬,清楚标示出恶性肿瘤,并且不会对患者造成重金属沉积与引发肾病变的疑虑,相对于目前市面上其他显影剂,MPB-1523对患者的诊断与治疗过程更有帮助。
据专业研究机构Global Industry Analysts, Inc报告统计,2020年全球显影剂市场约为49亿美元,2021~2027年年复合成长率为CAGR 3.9%,预估2027年全球显影剂市场规模可达64亿美元。而在MRI检查中,目前仅有钆类(Gadolinium, Gd)显影剂可使用,钆为镧系重金属元素,会有长期累积于体内的疑虑,肾功能不佳(eGFR<30)的病人不建议使用钆显影剂,因为可能引起肾生性全身纤维化(Nephrogenic systemic fibrosis,简称NSF),NSF是一种造成全身皮肤硬化的疾病,会渐渐地使关节挛缩,甚至导致死亡,目前没有治疗方法,因此台湾卫福部也要求含该成分药品仿单加刊「投予含gadolinium成分显影剂可能引起肾生性之全身性纤维病变」之警语。
巨生医表示,MPB-1523临床二期共纳入52位具有疑似肝癌细胞的受试者,其中在安全性试验方面,结果显示受试者施打MPB-1523后,无任何严重不良反应发生,且MPB-1523为铁元素的产品不会有重金属残留而引发NSF的问题;而在显影效果方面,试验结果显示受试者注射后会使MRI影像(T2)中的病变肝癌细胞与正常肝脏组织的对比度提高(50%),并明显增强检测肝癌细胞的灵敏度达到近乎100%的高标。此外,在MRI中的真稳定态旋进快速影像(True FISP)可清楚的侦测到肿瘤肝癌细胞中细微的血管侵犯现象,进而提供更多资讯供临床医师制定医疗策略。