《兴柜股》美国药学家年会 欣耀发表新药SNP-630试验数据

欣耀说，目前「非酒精性脂肪肝炎」尚无标准治疗药物，潜在商机庞大，可同时容纳多个新药。根据GlobalData 2017年5月的报告预测，包括美国，欧盟五大国家(法国，德国，义大利，西班牙和英国)和日本的NASH市场，在未来十年的复合年增长率达45％。另根据德意志银行及Evaluate Pharma的预测，全球NASH药物的市场规模在2025年上看350亿~400亿美元。公司正积极寻求与国外大厂共同合作或授权等事宜。

欣耀指出，SNP-630治疗的小鼠的肝发炎、肝脂肪变性和纤维化得到显著改善，其ALT水平、纤维化相关生物标记(即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1)均显著降低。

SNP-630和有效代谢物处理的小鼠的肝脏三酸甘油酯含量均显著降低。在临床试验中，接受治疗的患者在第12周时的ALT与基线值相比有显著降低，没有观察到严重的不良事件。此外，SNP-630有效代谢物表现出抗纤维化的潜力，包括显著降低纤维化相关的生物标记(即CCL4和CCL5)。此外，FibroScan测量亦显示其改善肝纤维化的功效。

欣耀SNP-630的有效代谢物已完成第二期临床试验高、低两剂量组共36名受试者，期中分析结果显示在临床疗效指标与未服药前比较，呈现极显著治疗效果，成功达成在脂肪肝炎治疗上的目标。

SNP-630亦获台湾FDA核准进行并完成临床一期试验，数据显示SNP-630在人体上具有高度安全性，目前正积极规划临床二期。SNP-630为治疗脂肪肝炎新成分新药，除本身药理活性更强外，SNP-630另有4个以上活性代谢物已在体内试验上证实可治疗脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用于肝脏，降低肝脂、肝纤维化生物标记，治疗脂肪肝炎。