《兴柜股》仁新眼疾新药3期临床设计定案 股价狂飙

仁新医药子公司Belite Bio, Inc与美FDA讨论后，拍板定案LBS-008治疗干性黄斑部病变三期临床设计，为一项多国多中心、随机分配（2:1，治疗:安慰剂）、双盲与安慰剂对照的研究，主要疗效指标为评估黄斑部地图状萎缩(Geographic Atrophy，简称GA)区域自基准期到用药后24个月的变化，以评估LBS-008治疗晚期干性黄斑部病变(干性AMD)患者的安全性及有效性。

黄斑部病变为美国导致失明的主因，在美国就有超过1,100万人、全球约2亿人罹患黄斑部病变，其中约90%为干性AMD患者，迄今无药可医。干性AMD患者中，全球约800万病患出现GA，严重影响视力而导致失明，属于晚期干性AMD，更急迫需要接受治疗，且病患数预计随着人口老化快速上升。

据统计，黄斑部病变已造成全球2,550亿美金的直接医疗成本，且根据Market Watch的研究报告，干性AMD全球市场规模预估于2030年可达到每年202.8亿美金(约6,084亿台币)，存在巨大未被满足的医疗需求。