《兴柜股》上市创新板再添生力军 向荣生技申请入伍

除了上述两项临床试验外,向荣生技的异体细胞库更于2022年取得美国FDA的原料主档案MF(Master File)登记申请核可,为国内唯一获取本项资格的细胞公司。而向荣生技自行开发取得多国专利并唯一获得医材等级认证之细胞储存容器优易保UnicoVial,也于2023年取得美国FDA的MF登记申请核可后,目前已经开始进行销售,为公司营收挹注动能。

在自行开发专利制程生产干细胞分泌物方面,做为外泌体上游原料的干细胞分泌物亦早在2017年即获得国际化妆品成分命名委员会(INCI)的审查通过,成功销售至日本做为化粧保养品之原物料;此外向荣生技之实验室亦获得ISO 17025认证,可提供外部单位检测服务;公司更已建置完成具PIC/S GMP厂规格之细胞制剂厂,为进入新药临床3期及后续取得药证后细胞制剂生产预做准备。

向荣生技设立于2018年,目前实收资本额为新台币5.45亿元,主要营业项目系专精于再生医学领域的异体干细胞新药研发,以人类异体脂肪来源的间质干细胞ELIXCYTE进行不同适应症的新药开发。