《兴柜股》泰宗AASLD口头发表B肝肝癌术后追踪验证正向结果
泰宗总经理王雅俊表示,利用独家肝癌液态切片(liquid biopsy)检测专利技术开发出的「CatCHimera肝癌检测平台」,应用在B肝肝癌术后追踪的台湾多中心临床试验,顺利完成116例的受试者追踪,结果显示患者在术后的14个月内定期抽血监控,将比现行透过电脑断层影像(CT)的术后追踪要提早3至9个月侦测到残余肿瘤,证明CatCHimera可精准区分高复发风险病患,提供医师与病患及早发现、及早治疗,有效降低复发机率,是B肝肝癌术后辅助治疗评估最佳帮手。
王雅俊进一步表示,目前肝癌检测最普遍使用的血清生物标记为甲型胎儿蛋白(AFP),但临床发现,在可进行手术的早期肝癌患者中,出现AFP上升的比例不到四成,因此约三分之二的患者于术后无法利用AFP进行复发追踪,因此存在未被满足的医疗需求。
泰宗利用B肝特有的病毒嵌合DNA作为生物标记,此标记在B肝肝癌的侦测率高达九成,让原本无法使用AFP追踪的肝癌患者可以利用嵌合DNA来进行追踪。若经手术后仍可测得嵌合DNA,代表体内尚存残余肿瘤,复发风险将提高12倍。而本次的试验结果显示,若以现有AFP搭配嵌合DNA进行术后追踪,则肝癌复发的检测灵敏度可由原43.5%大幅提升至91.3%,特异性可达96.7%。值得注意的是,在AFP未上升的受试族群中,使用嵌合DNA进行监控则可使检测灵敏度由9%大幅提高至64%。换言之,「CatCHimera肝癌检测平台」有机会填补现行B肝肝癌复发检测的空窗,成为新一代筛检、监控复发追踪的精准评估指标。
泰宗的CatCHimera肝癌检测平台在完成临床验证后,已向卫福部食品药物管理署(TFDA)提出精准医疗分子检测实验室 (LDTS, Laboratory Developed Tests and Services)认证申请,待取得后即可上市提供相关检测服务。此外,有鉴于中国的肝癌检测市场规模远超过台湾,也将寻求合作机会进军中国大陆市场。